Mycoflor 200 mg/ml opl. voor drinkwater

দেশ: বেলজিয়াম

ভাষা: ডাচ

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Florfenicol 200 mg/ml

থেকে পাওয়া:

S.P. Veterinaria

এটিসি কোড:

QJ01BA90

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Florfenicol

ডোজ:

200 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

রচনা:

Florfenicol 200 mg/ml

প্রশাসন রুট:

Toediening in het drinkwater

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

varken

থেরাপিউটিক এলাকা:

Florfenicol

পণ্য সারাংশ:

CTI-code: 498631-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498631-02 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

অনুমোদন অবস্থা:

Gecommercialiseerd: Ja

অনুমোদন তারিখ:

2016-06-15

তথ্য লিফলেট

Notice – Version NL
MYCOFLOR 200 MG/ML
BIJSLUITER
MYCOFLOR 200 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk
voor vrijgifte:
S.P. VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MYCOFLOR 200 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens.
Florfenicol
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Florfenicol 200 mg/ml
Oplossing voor gebruik in drinkwater.
Heldere gele oplossing.
4.
INDICATIES
Behandeling
en
metafylaxe
op
groepsniveau
waar
klinische
tekenen
van
luchtwegeninfecties bij
varkens, geassocieerd met
Actinobacillus pleuropneumoniae
en
Pasteurella multocida,
aanwezig zijn.
De
aanwezigheid
van
de
ziekte
in
de
groep
moet
worden
vastgesteld
voordat
metafylactische
behandeling wordt gestart.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet
gebruiken
bij
overgevoeligheid
voor
het
werkzame
bestanddeel
of
één
van
de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij resistentie tegen de werkzame stof.
Niet gebruiken bij beren die bestemd zijn voor de fok.
Studies
bij
ratten
hebben
mogelijke
negatieve
gevolgen
voor
het
mannelijke
voortplantingssysteem aangetoond. Zie ook “gebruik tijdens dracht en
lactatie”.
6.
BIJWERKINGEN
Een lichte afname van de waterconsumptie door de dieren, donkerbruine
feces en
obstipatie kunnen vaak worden waargenomen tijdens behandeling.
Notice – Version NL
MYCOFLOR 200 MG/ML
Perianaal erytheem en weke faeces kunnen vaak voorkomen na gebruik van
dit
diergeneesmiddel.
Deze bijwerkingen zijn van voorbijgaande aard en korte duur, en hebben
geen invloed op
de algemene conditie van de dieren.
Prolaps van het rectum welke zonder behandeling weer verdwijnt, kan
vaak worden
waargenomen.
Neurologische verschijnselen en sterfte kunnen zeer zelden worden
waargenomen bij
behandelde dieren. In geval deze zich voordoen, moet de me

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RCP– Version NL
MYCOFLOR 200 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MYCOFLOR 200 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Florfenicol
200 mg
Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater.
Heldere gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Doeldiersoort
Varken
4.2
Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Behandeling
en
metafylaxe
op
groepsniveau
waar
klinische
tekenen
van
luchtwegeninfecties bij
varkens, geassocieerd met
Actinobacillus pleuropneumoniae
en
Pasteurella multocida,
aanwezig zijn.
De
aanwezigheid
van
de
ziekte
in
de
groep
moet
worden
vastgesteld
voordat
metafylactische
behandeling wordt gestart.
4.3
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij resistentie tegen de werkzame stof.
Niet gebruiken bij beren die bestemd zijn voor de fok.
Studies
bij
ratten
hebben
mogelijke
negatieve
gevolgen
voor
het
mannelijke
voortplantingssysteem aangetoond. Zie ook rubriek 4.7.
RCP– Version NL
MYCOFLOR 200 MG/ML
4.4
Speciale
waarschuwingen
voor
elke
diersoort
waarvoor
het
diergeneesmiddel
bestemd is
De behandelde varkens moeten onder speciale observatie worden
geplaatst. Tijdens de 5
dagen van de behandeling mag er geen ongemedicineerd drinkwater worden
gegeven,
voordat de volledige dagelijkse hoeveelheid gemedicineerd drinkwater
door de varkens is
opgedronken.
Bij onvoldoende inname van het gemedicineerde water, moeten de dieren
parenteraal
worden behandeld.
4.5
Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van
gevoeligheidstesten van uit het dier gesoleerde bacterin. Als dit niet
mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale (regionale/ bedrijfsniveau)
epidemiolog