Moxifloxacin Aristo 400 mg Filmtabletten

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

থেকে পাওয়া:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

এটিসি কোড:

J01MA14

INN (International Name):

Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmtablette

রচনা:

Teil 1 - Filmtablette; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 436,8 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2018-09-12

তথ্য লিফলেট

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Moxifloxacin Aristo 400 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Moxifloxacin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Moxifloxacin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin Aristo beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Moxifloxacin Aristo und wofür wird es angewendet?
Moxifloxacin Aristo enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer
Gruppe von Antibiotika gehört,
die Fluorchinolone genannt werden. Bakterielle Krankheitserreger
werden durch Moxifloxacin Aristo
abgetötet.
Moxifloxacin Aristo wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet für
die Behandlung von folgenden
bakteriellen Infektionen, wenn sie durch bakterielle Krankheitserreger
hervorgerufen werden, die
gegen Moxifloxacin empfindlich sind. Moxifloxacin Aristo sollte zur
Behandlung dieser Infektionen
nur angewendet werden, wenn die üblichen Antibiotika nicht angewendet
werden können oder versagt
haben:
Entzündung der Nasennebenhöhlen, akute Verschlechterung einer
chronischen Entzündung der
Luftwege oder außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung
(Pneumonie,
ausgenomm

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin Aristo 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin (entsprechend 436,33 mg
Moxifloxacinhydrochlorid
[Ph. Eur.])
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosa, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung '80'
auf der einen und 'I' auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Moxifloxacin Aristo ist angezeigt zur Behandlung von folgenden
bakteriellen Infektionen bei
Patienten ab 18 Jahren, soweit sie durch Moxifloxacin-empfindliche
Erreger hervorgerufen werden
(siehe Abschnitt 4.4, 4.8 und 5.1). Bei folgenden Anwendungsgebieten
sollte Moxifloxacin Aristo nur
angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung
dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden:

akute, bakterielle Sinusitis

akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich Bronchitis

ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen

leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d.
h. Infektionen des oberen
weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und
Endometritis), ohne einen assoziierten
Tuboovarial- oder Beckenabszess
Moxifloxacin Aristo wird nicht für eine Monotherapie von leicht bis
mäßig schweren entzündlichen
Erkrankungen des Beckens empfohlen, sondern ist aufgrund steigender
Moxifloxacin-Resistenz von
Neisseria gonorrhoeae in Kombination mit einem weiteren geeigneten
Antibiotikum (z. B. einem
Cephalosporin) zu geben, es sei denn Moxifloxacin-resistente Neisseria
gonorrhoeae können
ausgeschlossen werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1).
Moxifloxacin Aristo kann auch zur abschließenden Behandlung bei
Patienten angewendet werden, die
unter der Initialtherapie mit intravenösem Moxifloxacin in den
folgenden Anwendungsgebieten eine
Besserung gezeigt haben:

ambulant erworbene Pn