Montelux 5 mg tablete za žvakanje

দেশ: ক্রোয়েশিয়া

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

সক্রিয় উপাদান:

montelukastum

থেকে পাওয়া:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

এটিসি কোড:

R03DC03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

montelukastum

ডোজ:

5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

tableta za žvakanje

রচনা:

Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-555031414-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-05

অনুমোদন তারিখ:

2018-06-06

তথ্য লিফলেট

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MONTELUX 5 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE
montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VI ILI VAŠE DIJETE
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER
SADRŽI VAŽNE PODATKE ZA VAS I VAŠE DIJETE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga
davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima ili
onima Vašeg djeteta.
- Ako kod sebe ili svoga djeteta primijetite bilo koju nuspojavu,
potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu
koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Montelux tablete za žvakanje i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Montelux tablete za
žvakanje?
3.
Kako uzimati Montelux tablete za žvakanje?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Montelux tablete za žvakanje?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU MONTELUX TABLETE ZA ŽVAKANJE I ZA ŠTO SE KORISTE?
ŠTO SU MONTELUX TABLETE ZA ŽVAKANJE?
Montelux
tablete
za
žvakanje
sadrže
djelatnu
tvar
montelukast.
Montelukast
je
antagonist
leukotrijenskih receptora koji blokira tvari koje se nazivaju
leukotrijeni.
KAKO MONTELUX TABLETE ZA ŽVAKANJE DJELUJU?
Leukotrijeni uzrokuju suženje i oticanje dišnih putova u plućima.
Blokiranjem leukotrijena
Montelux poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme.
KADA TREBA UZETI MONTELUX TABLETE ZA ŽVAKANJE?
Liječnik Vam je propisao Montelux tablete za žvakanje za liječenje
astme, sprečavanje simptoma
astme tijekom dana i noći.

Montelux 5 mg tablete za žvakanje primjenjuju se u liječenju
pedijatrijskih bolesnika u dobi od
6 do 14 godina u kojih astma nije dobro kontrolirana prethodnim
liječenjem i koji trebaju
dodatnu terapiju.

Montelux se može primjenjivati i kao alternativni lijek inhalacijskim
kortik

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Montelux 5 mg tablete za žvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta u obliku
montelukastnatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: aspartam (E951).
Jedna tableta za žvakanje sadrži 0,743 mg aspartama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Okrugla, ružičasta tableta za žvakanje, promjera 8,1 mm i debljine
3,2 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Montelux je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u
bolesnika s blagom do umjereno teškom
trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana uzimanjem inhalacijskih
kortikosteroida i u kojih se
primjenom kratkodjelujućih β-agonista "po potrebi" ne može postići
odgovarajuća klinička kontrola
astme.
Montelux može biti i alternativno liječenje niskim dozama
inhalacijskih kortikosteroida u bolesnika s
blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne teške napade
astme zbog kojih je trebalo
uzimati oralne kortikosteroide, i u bolesnika koji ne mogu uzimati
inhalacijske kortikosteroide (vidjeti
dio 4.2.).
Montelux
je
takoĎer
indiciran
u
profilaksi
astme
kada
je
prevladavajuća
komponenta
bolesti
bronhokonstrikcija izazvana tjelesnim naporom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza za pedijatrijske bolesnike u dobi od 6 do 14 godina
je jedna tableta za žvakanje od
5 mg, jedanput na dan, navečer. Ako se uzima u vrijeme obroka,
Montelux tabletu za žvakanje treba uzeti
1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Nije potrebno prilagoĎavanje
doze unutar ove dobne skupine.
Opće preporuke
Terapijski učinak lijeka Montelux na pokazatelje kontrole astme
postiže se unutar jednog dana.
Bolesnike treba savjetovati da nastave uzimati Montelux čak i ako je
njihova astma pod kontrolom, kao i
u razdobljima pogoršanja astme.
Montelux se ne smije uzimati istodobno s drugim lijekovima koji
sadrže istu djelatnu tvar, montelukast.
H A L M E D
06 - 06 - 2018
O D O B R