MONTELUKAST/UNIMARK 4MG/TAB ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: গ্রীস্

ভাষা: গ্রিক

সূত্র: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

সক্রিয় উপাদান:

MONTELUKAST SODIUM

থেকে পাওয়া:

UNIMARK REMEDIES S.R.O., CZECH REPUBLIC (0000011048) Belehradska 568/92, Prague 2, 12000

এটিসি কোড:

R03DC03

INN (International Name):

MONTELUKAST SODIUM

ডোজ:

4MG/TAB

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

রচনা:

INEOF01106 MONTELUKAST SODIUM 4.160000 MG

প্রশাসন রুট:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

MONTELUKAST

পণ্য সারাংশ:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/680/01-03/DC; Αρ. άδειας: 73708/2-9-2014; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803013001013 01 BTx30 (σε o-Polyamide-Aluminium foil-PVC/Aluminium blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

অনুমোদন অবস্থা:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

তথ্য লিফলেট

MONTELUKAST/UNIMARK 4 MG
ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
1.3 ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.3.1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
Το φύλλο οδηγιών χρήσης για το
MONTELUKAST/UNIMARK 4 mg μασώμενα δισκία
παρέχεται
στις ακόλουθες σελίδες.
Page 1 of 10
MONTELUKAST/UNIMARK 4 MG
ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MONTELUKAST/UNIMARK 4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
Για παιδιά ηλικίας από 2 έως 5 ετών
Μοντελουκάστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ
ΑΡΧΊΣΕΙ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί
σας. Δεν πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με του παιδιού σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓ

পণ্য বৈশিষ্ট্য

MONTELUKAST/UNIMARK 4 MG
ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
1.3 ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.3.1 ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
MONTELUKAST/UNIMARK 4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ:
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONTELUKAST/UNIMARK 4 mg μασώμενα δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 4,16 mg
νατριούχου μοντελουκάστης, που
αντιστοιχεί σε 4 mg
μοντελουκάστης.
_Έκδοχο με γνωστές δράσεις:_ Ασπαρτάμη
(E 951) 0,96 mg ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο
Ροζ χρώματος, ωοειδή, αμφίκυρτα δισκία
με την ένδειξη «AUM103» στη μία πλευρά
και καμία
ένδειξη στην άλλη πλευρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
MONTELUKAST/UNIMARK
ενδείκνυται
στην
αντιμετώπιση
του
άσθματος
ως
συμπληρωματική θεραπεία στους
ασθενείς ηλικίας 2 έως 5 ετών με ήπιο
έως μέτριο εμμένον
άσθμα, οι οποίοι δεν ελέγχονται
επαρκώς με εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους οι
χορηγούμενοι β-αγωνιστές βραχείας
δράσης «όταν χρειάζεται» παρέχουν
ανεπαρκή κλινικό
έλεγχο του άσθματος.
Page 1 of 16
MONTELUKAST/UNIMARK 4 MG
ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
Το MONTELUKAST/UNIMARK μπορεί επίσης να
αποτελέσει μια θεραπευτική επιλογή
εναλλακτική των χαμ�