Country: ক্রোয়েশিয়া
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
montelukastnatrij
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb
R03DC03
montelukastnatrij
5 mg
tableta za žvakanje
Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadržava 5 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija
na recept ponovljivi recept
PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-053113701-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-03
2016-10-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MONTELUKAST PHARMAS 5 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE montelukast PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO VI ILI VAŠE DIJETE POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima ili Vašeg djeteta. • Ako kod sebe ili svoga djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Montelukast PharmaS i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Montelukast PharmaS? 3. Kako uzimati Montelukast PharmaS? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Montelukast PharmaS? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MONTELUKAST PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI? ŠTO JE MONTELUKAST PHARMAS Montelukast PharmaS je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari koje se nazivaju leukotrijeni. KAKO MONTELUKAST PHARMAS DJELUJE Leukotrijeni uzrokuju suženje i oticanje dišnih putova u plućima. Blokiranjem leukotrijena Montelukast PharmaS poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme. KADA TREBA UZETI MONTELUKAST PHARMAS Liječnik Vam je propisao Montelukast PharmaS za liječenje astme, sprječavanje simptoma astme tijekom dana i noći. • Montelukast PharmaS se primjenjuje u liječenju pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 14 godina u kojih astma nije dobro kontrolirana prethodnim liječenjem i koji trebaju dodatnu terapiju. • Montelukast PharmaS se može primjenjivati i kao alternativni lijek inhalacijskim kortikosteroidima u bolesnika u dobi od 6 do 14 godina koji za liječenje astme nisu nedavno uzimali oralne kortikosteroide (za primjenu kroz usta) i koji ne mo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Montelukast PharmaS 5 mg tablete za žvakanje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrija). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta za žvakanje sadrži 0,375 mg aspartama (E951). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Ružičasta, okrugla tableta za žvakanje s urezom na obje strane. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Montelukast je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u bolesnika s blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana uzimanjem inhalacijskih kortikosteroida i u kojih se primjenom kratkodjelujućih β-agonista "po potrebi" ne može postići odgovarajuća klinička kontrola astme. Montelukast se takoĎer može koristiti i kao alternativno liječenje niskim dozama inhalacijskih kortikosteroida u bolesnika s blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne teške napade astme zbog kojih je trebalo uzimati oralne kortikosteroide, i u bolesnika koji ne mogu uzimati inhalacijske kortikosteroide (vidjeti dio 4.2). Montelukast je takoĎer indiciran u profilaksi astme kada je prevladavajuća komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana naporom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza za pedijatrijske bolesnike u dobi od 6 do 14 godina je jedna tableta za žvakanje od 5 mg, jedanput na dan, navečer. Nije potrebno prilagoĎavanje doze unutar ove dobne skupine, te nije predviĎeno lomljenje tablete po razdjelnom urezu. Opće preporuke Terapijski učinak montelukasta na pokazatelje kontrole astme postiže se unutar jednoga dana. Bolesnicima se mora savjetovati nastavak uzimanja montelukasta i onda kad se postigne kontrola astme, kao i u vrijeme pogoršanja simptoma astme. H A L M E D 15 - 12 - 2020 O D O B R E N O 2 Nije potrebno prilagoĎavanje doze u bolesnika sa zatajenjem bubrega ili s blagim do umjer সম্পূর্ণ নথি পড়ুন