Montelukast EG 5 mg kauwtabl.

দেশ: বেলজিয়াম

ভাষা: ডাচ

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Montelukastnatrium 5,2 mg - Eq. Montelukast 5 mg

থেকে পাওয়া:

EG SA-NV

এটিসি কোড:

R03DC03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Montelukast Sodium

ডোজ:

5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Kauwtablet

রচনা:

Montelukastnatrium 5.2 mg

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Montelukast

পণ্য সারাংশ:

CTI-code: 338992-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 338992-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 338992-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 338992-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2635712 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 338992-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004131 - CNK-code: 2605525 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 338992-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 338992-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 338992-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 338992-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004117 - CNK-code: 2605517 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 338992-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

অনুমোদন অবস্থা:

Gecommercialiseerd: Ja

অনুমোদন তারিখ:

2009-04-06

তথ্য লিফলেট

Bijsluiter
1 / 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MONTELUKAST EG 5 MG KAUWTABLETTEN
montelukast
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
of
aan
uw
kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u
of als uw kind.

Krijgt u of uw kind last van één van de bijwerkingen die in rubriek
4 staan? Of krijgt u of uw kind
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Montelukast EG en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Montelukast EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Montelukast EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Montelukast EG ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MONTELUKAST EG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
WAT IS MONTELUKAST EG?
Montelukast EG is een leukotrieenreceptorantagonist die bepaalde
stoffen, leukotriënen genoemd,
blokkeert.
HOE WERKT MONTELUKAST EG?
Leukotriënen
veroorzaken
vernauwing
en
zwelling
van
de
luchtwegen
in
de
longen.
Door
de
leukotriënen te blokkeren, vermindert Montelukast EG astmasymptomen
en houdt het astma onder
controle.
Uw arts heeft Montelukast EG voorgeschreven ter behandeling van astma
en ter voorkoming van
astmasymptomen overdag en 's nachts.
•
Montelukast EG wordt gebruikt voor de behandeling van pediatrische
patiënten van 6 t/m 14 jaar
bij wie astma onvoldoende onder controle is met hun medicatie en bij
wie aanvullende therapie
nodig is.
•
Montelukast
EG
kan
ook
worden
gebruikt
als
alternatieve
behandeling
voor
inhalatiecorticosteroïden bij patiënten van 6 tot 14 jaar oud die
niet onlangs orale corticosteroïden
voor
astma
hebben
ingenomen
en
bij

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Samenvatting van de productkenmerken
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Montelukast EG 5 mg kauwtabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een kauwtablet bevat natriummontelukast, overeenkomend met 5 mg
montelukast.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 1,5 mg aspartaam (E951) per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Roze, ronde, biconvexe tabletten (ongeveer 4 x 10 mm). De tabletten
dragen aan één zijde de inscripties
“M9UT” en “5”.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Montelukast
EG
5
mg
kauwtabletten
zijn
aangewezen
bij
de
behandeling
van
astma
als
combinatietherapie bij patiënten met licht tot matig persisterend
astma die onvoldoende onder controle is
met inhalatiecorticosteroïden en bij wie kortwerkende ß-agonisten,
naar behoefte gebruikt, onvoldoende
klinische controle van het astma geven.
Montelukast
EG
5
mg
kauwtabletten
kunnen
ook
een
alternatieve
behandelingsoptie
zijn
voor
laaggedoseerde
inhalatiecorticosteroïden
bij
patiënten
met
licht
persisterend
astma
zonder
recente
voorgeschiedenis van ernstige astma-aanvallen waarvoor orale
corticosteroïden nodig waren, en waarvoor
aangetoond is dat ze niet in staat zijn inhalatiecorticosteroïden te
gebruiken (zie rubriek 4.2).
Montelukast EG 5 mg kauwtabletten zijn eveneens aangewezen voor de
profylaxe van astma bij patiënten
bij wie de voornaamste factor door inspanning veroorzaakte
bronchoconstrictie is.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Posologie
De aanbevolen dosering voor pediatrische patiënten van 6 tot 14 jaar
is 1 kauwtablet van 5 mg per dag ‘s
avonds. Met betrekking tot de inname van het geneesmiddel in samenhang
met voedsel, moet Montelukast
EG één uur voor of twee uur na de inname van voedsel ingenomen
worden. Binnen deze leeftijdsgroep
hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Algemene aanbevelingen
Samenvatting van de productkenmerken
2/11
Montelukast heeft binnen een dag een th