MONOSAN 20 mg

Country: শ্লোভাকিয়া

ভাষা: স্লোভাক

সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

থেকে পাওয়া:

PRO.MED.CS Praha a.s., Česká republika

এটিসি কোড:

C01DA14

প্রশাসন রুট:

perorálne použitie

প্যাকেজ ইউনিট:

tbl 30x20 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x20 mg (blis.PVC/Al)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

83 - VASODILATANTIA

Therapeutic area:

Izosorbidmononitrát

পণ্য সারাংশ:

tbl 50x40 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x20 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x40 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x20 mg (blis.PVC/Al)

অনুমোদন অবস্থা:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

অনুমোদন তারিখ:

1992-02-06

তথ্য লিফলেট

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2017/02237-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2017/02236-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MONOSAN 20 MG
MONOSAN 40 MG
TABLETY
izosorbidmononitrát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je MONOSAN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MONOSAN
3.
Ako užívať MONOSAN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MONOSAN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MONOSAN A NA ČO SA POUŽÍVA
MONOSAN je liek rozširujúci cievy, predovšetkým žily. Vyvoláva
zníženie žilového návratu a zníženie
vstupnej záťaže pravej srdcovej komory. Pri vyšších dávkach
spôsobuje pokles periférneho cievneho
odporu rozšírením drobných tepien. Znižuje prácu ľavej srdcovej
komory a znižuje spotrebu kyslíka
v srdcovom svale. Tiež priamo rozširuje koronárne tepny srdca.
MONOSAN sa používa na predchádzanie (profylaxiu) a dlhodobú
liečbu angíny pektoris, liečbu ťažkých
chronických porúch funkcie srdca (insuficiencií) v kombinácii s
ďalšími liekmi ako sú srdcové glykozidy,
diuretiká, inhibítory ACE.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MONOSAN
NEUŽÍVAJTE MONOSAN
-
ak ste alergický na izosorbidmononitrát alebo na ktorúkoľvek z
ďalš

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05811-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MONOSAN 20 mg
MONOSAN 40 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
MONOSAN 20 mg: jedna tableta obsahuje 20 mg izosorbidmononitrátu
(IS-5-MN).
MONOSAN 40 mg: jedna tableta obsahuje 40 mg izosorbidmononitrátu
(IS-5-MN).
Pomocné látky so známym účinkom:
MONOSAN 20 mg: jedna tableta obsahuje 75 mg monohydrátu laktózy.
MONOSAN 40 mg: jedna tableta obsahuje 150 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele ploché tablety s poliacou ryhou.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Profylaxia a dlhodobá liečba angíny pektoris, liečba ťažkých
chronických srdcových insuficiencií
v kombinácii so srdcovými glykozidmi, diuretikami, ACE inhibítormi.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Liečba MONOSANOM sa má začať najnižšou dávkou, ktorá sa v
priebehu liečby podľa potreby zvyšuje.
MONOSAN 20 mg
Užíva sa 2-krát denne 1 tableta MONOSANU 20 mg (čo zodpovedá 40
mg IS-5-MN). U pacientov
s vyššou potrebou nitrátov sa môže dávka zvýšiť na 3-krát
denne (čo zodpovedá 60 mg IS-5-MN).
Výnimočne sa môže dávka zvýšiť na 2-krát denne 2 tablety (čo
zodpovedá 80 mg IS-5-MN). Pri užívaní
dvoch dávok lieku denne je potrebné dodržať 6 – 8 hodinový
interval medzi dávkami.
MONOSAN 40 mg
Užíva sa 1-krát denne 1 tableta alebo 2-krát denne 1/2 tablety
MONOSANU 40 mg (čo zodpovedá 40 mg
IS-5-MN). Dávka môže byť v prípade potreby zvýšená na 3-krát
denne 1/2 tablety (čo zodpovedá 60 mg
1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05811-Z1B
IS-5-MN) alebo výnimočne na dávku 2-krát denne 1 tabletu (čo
zodpovedá 80 mg IS-5-MN). Pri užívaní
dvoch dávok lieku denne je potrebné dodržať 6 – 8 hodinový
interval medzi dávkami.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo n