দেশ: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12369 LATANOPROST
Laboratoires Thea, Clermont-Ferrand Array
S01EE01
12369 LATANOPROST
50MCG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
LATANOPROST
Kód SÚKL: 0211165 Velikost balení: 1X6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211164 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-11-30
1 Sp. zn. sukls62453/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MONOPOST 50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK latanoprostum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Monopost a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Monopost používat 3. Jak se přípravek Monopost používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Monopost uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MONOPOST A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Monopost patří do skupiny léčiv známých jako prostaglandiny. Snižuje tlak v oku zvýšením přirozeného odtoku nitrooční tekutiny z oka do krevního oběhu. Přípravek Monopost se používá k léčbě GLAUKOMU S OTEVŘENÝM ÚHLEM a NITROOČNÍ HYPERTENZE u dospělých pacientů. Tato onemocnění jsou spojena se zvýšením tlaku v oku a mohou ovlivnit Váš zrak. Monopost oční kapky, roztok neobsahuje konzervační látky. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MONOPOST POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MONOPOST • jste-li alergický(á) na latanoprost nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.), UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ P সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 Sp. zn. sukls62453/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍ PRAVKU MONOPOST 50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml očních kapek, roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje latanoprostum přibližně 1,5 mikrogramu. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml očních kapek, roztoku obsahuje 50 mg glyceromakrogol-2000-hydroxystearátu (hydrogenricinomakrogol). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok. Roztok je slabě nažloutlý a opalescentní. pH: 6,5 – 7,5 Osmolarita: 250 - 310 mosmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Doporučené_ _ _ _dávkování_ _ pro _ _dospělé_ _ _ _(včetně_ _ _ _starších_ _ _ _pacientů):_ _ _ Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního účinku je dosaženo, když je přípravek Monopost podáván ve večerních hodinách. Frekvence podávání přípravku Monopost nemá překročit podávání 1x denně. Bylo prokázáno, že častější aplikace má za následek menší účinnost na snížení nitroočního tlaku. Pokud dojde k opomenutí aplikace jedné dávky, léčba má pokračovat podáním další dávky v obvyklém čase. _Pediatrická_ _ populace _ Bezpečnost a účinnost přípravku Monopost u dětí do 18 let nebyla prokázána. Pro přípravek Monopost nejsou dostupná žádná data. Způsob podání Oční podání. Jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení možné systémové absorpce stisknout slzný váček v oblasti vnitřního očního koutku (bodová okluze) po dobu jedné minuty. To má být provedeno bezprostředně po vkápnutí každé kapky. 2 Kontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout, po 15 minutách je možné čočky op সম্পূর্ণ নথি পড়ুন