Country: ক্রোয়েশিয়া
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lacidipin
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
C08CA09
lacidipin
4 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 4 mg lacidipina
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-414546917-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-414546917-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-09
2016-02-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MONOPIN 4 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE lacidipin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Monopin i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Monopin? 3. Kako uzimati Monopin? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Monopin? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MONOPIN I ZA ŠTO SE KORISTI? Monopin sadrži djelatnu tvar lacidipin. Lacidipin pripada skupini lijekova koji se nazivaju blokatorima kalcijevih kanala. Lacidipin pomaže u opuštanju krvnih žila, tako da se one šire. To olakšava protjecanje krvi i dovodi do sniženja krvnog tlaka. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MONOPIN? NEMOJTE UZIMATI MONOPIN: - ako ste alergični na lacidipin, neki drugi lijek iz skupine kalcijevih kanala ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate bolest srca koja se naziva stenoza aorte (suženje zalistaka u srcu, koje otežava protok krvi) - ako ste unutar zadnjih mjesec dana preboljeli srčani udar. Ako mislite da se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lijek prije nego što se posavjetujete sa svojim liječnikom. Trebate prestati uzimati ovaj lijek ako se pojave bolovi u prsima (anginu pektoris), ubrzani ili slabi puls, ubrzano plitko disanje, nizak krvni tlak, hladna i vlažna koža, plave usne ili ako osjećate omaglicu, nesvjesticu, slabost ili mučninu. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom lije সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Monopin 4 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 4 mg lacidipina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 401,50 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Monopin 4 mg filmom obložena tableta je bijela, bikonveksna, ovalna filmom obložena tableta, s utisnutom oznakom ˝4˝, razdjelnim urezom i ˝LC˝ na jednoj strani i glatka s druge strane. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Lacidipin se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivima, uključujući beta blokatore, diuretike, te ACE-inhibitore. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Standardna terapijska doza je 4 mg jedanput na dan. Preporučena početna doza iznosi 2 mg jedanput na dan. Doza se može povećati na 4 mg, odnosno, ako je potrebno, na 6 mg na dan nakon što se ostavi dovoljno vremena da nastupi potpuni farmakološki učinak lijeka. To u praksi ne bi trebalo biti manje od 3 do 4 tjedna, osim ako kliničko stanje ne zahtijeva brže titriranje doze. Pokazalo se da dnevne doze iznad 6 mg nisu značajno djelotvornije. _Starije osobe: _ Nije potrebna prilagodba doze. _ _ _Oštećenje funkcije bubrega: _ S obzirom da se lacidipin ne izlučuje putem bubrega, nije potrebno prilagoditi dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega. _Oštećenje funkcije jetre: _ Početna doza u tih bolesnika iznosi 2 mg. H A L M E D 03 - 09 - 2020 O D O B R E N O 2 Lacidipin se prvenstveno metabolizira u jetri, stoga u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre može biti povećana bioraspoloživost i hipotenzivni učinak. Bolesnike treba pažljivo nadzirati, a u teškim slučajevima smanjiti dozu. _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina nisu ustanovljene. _ _ Način primjene Tablete su namijenjene সম্পূর্ণ নথি পড়ুন