Country: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
moksifloksacin
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
J01MA14
moksifloksacin
400mg
film tableta
blister, 1x7kom
R
TAD PHARMA GMBH
JKL: 1329006
REGISTRACIJA
2015-03-30
Broj rešenja: 515-01-02607-14-001 od 30.03.2015. za lek Moloxin ® , film tablete, 5 x (400 mg) Broj rešenja: 515-01-02615-14-001 od 30.03.2015. za lek Moloxin ® , film tablete, 7 x (400 mg) Broj rešenja: 515-01-02616-14-001 od 30.03.2015. za lek Moloxin ® , film tablete, 10 x (400 mg) 1 od 12 _UPUTSTVO ZA LEK_ MOLOXIN ® , FILM TABLETE, 400 MG _Pakovanje: blister; 1x5 film tableta_ MOLOXIN ® , FILM TABLETE, 400 MG _Pakovanje: blister; 1x7 film tableta_ MOLOXIN ® , FILM TABLETE, 400 MG _Pakovanje: blister; 2x5 film tableta_ Proizvođač: 1. TAD PHARMA GMBH 2. KRKA FARMA D.O.O. 3. KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. Adresa: 1. Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, Nemačka 2. Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Hrvatska 3. Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija Podnosilac zahteva: KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd Broj rešenja: 515-01-02607-14-001 od 30.03.2015. za lek Moloxin ® , film tablete, 5 x (400 mg) Broj rešenja: 515-01-02615-14-001 od 30.03.2015. za lek Moloxin ® , film tablete, 7 x (400 mg) Broj rešenja: 515-01-02616-14-001 od 30.03.2015. za lek Moloxin ® , film tablete, 10 x (400 mg) 2 od 12 MOLOXIN ® , 400 MG, FILM TABLETE INN: moksifloksacin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Moloxin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Moloxin 3. Kako se upotrebljava lek Moloxin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Moloxin 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02607-14-001 od 30.03.2015. za lek Moloxin ® , film সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Broj rešenja: 515-01-02607-14-001 od 30.03.2015. za lek Moloxin ® , film tablete, 5 x (400 mg) Broj rešenja: 515-01-02615-14-001 od 30.03.2015. za lek Moloxin ® , film tablete, 7 x (400 mg) Broj rešenja: 515-01-02616-14-001 od 30.03.2015. za lek Moloxin ® , film tablete, 10 x (400 mg) 1 od 19 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MOLOXIN ® , FILM TABLETE, 400 MG _Pakovanje: blister; 1x5 film tableta_ MOLOXIN ® , FILM TABLETE, 400 MG _Pakovanje: blister; 1x7 film tableta_ MOLOXIN ® , FILM TABLETE, 400 MG _Pakovanje: blister; 2x5 film tableta_ Proizvođač: 1. TAD PHARMA GMBH 2. KRKA FARMA D.O.O. 3. KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. Adresa: 1. Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, Nemačka 2. Cvetkovići bb, Jastrebarsko, Hrvatska 3. Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija Podnosilac zahteva: KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd Broj rešenja: 515-01-02607-14-001 od 30.03.2015. za lek Moloxin ® , film tablete, 5 x (400 mg) Broj rešenja: 515-01-02615-14-001 od 30.03.2015. za lek Moloxin ® , film tablete, 7 x (400 mg) Broj rešenja: 515-01-02616-14-001 od 30.03.2015. za lek Moloxin ® , film tablete, 10 x (400 mg) 2 od 19 1. IME LEKA MOLOXIN ® , 400 MG, FILM TABLETE INN: moksifloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži moksifloksacin 400 mg, u obliku moksifloksacin-hidrohlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Tamno ružičase, bikonveksne film tablete oblika kapsule, dužine 15,9-16,6 mm i debljine 5,8-7,0 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Moloxin, film tablete indikovan je za lečenje pacijenata starijih od 18 godina sa sledećim infekcijama uzrokovanim osetljivim bakterijama_ (videti odeljke 4.4, 4.8 i 5.1)._ Moksifloksacin treba koristiti samo kada se upotreba antibiotika koji se obično preporučuju za inicijalnu terapiju ovih infekcija smatra neprikladnom ili kada je ta terapija bila neefikasna: Akutni bakterijski sinuzitis (adekvatno dijagnostikovan) Akutna egzac সম্পূর্ণ নথি পড়ুন