MOKSINE 400 MG 7 FILM TABLET

Country: তুরস্ক

ভাষা: তুর্কী

সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

সক্রিয় উপাদান:

MOKSIFLOKSASIN HIDROKLORÜR

থেকে পাওয়া:

DEVA

এটিসি কোড:

J01MA14

INN (International Name):

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Normal

Therapeutic area:

Levofloksasin

অনুমোদন অবস্থা:

Pasif

অনুমোদন তারিখ:

2016-03-22

তথ্য লিফলেট

1 / 13 

KULLANMA TALĐMATI 

MOKSĐNE 400 MG FILM TABLET 
AĞIZ YOLUYLA ALINIR. 

_ETKIN  MADDE:  _Her  bir  film  kaplı  tablet,  400  mg  moksifloksasin  (hidroklorür  olarak)  içerir. 
_YARDIMCI  MADDE(LER):_  Çekirdek  Tablet:  Mannitol  (Mannitol  60),  Kroskarmelloz  Sodyum 
(Akdisol),  Kolloidal  Silikon  Dioksit  (Aerosil  200),  Povidon  K30,  Mikrokristalin  Selüloz  Tip 
112 (Avisel PH 112), Magnezyum stearat, Kaplama: (Opadry II 85F250020 Kırmızı): Titanyum 
Dioksit,  Sarı  Demir  Oksit,  Talk,  Demir  Oksit  Kırmızısı,  Polivinil  Alkol-Kısmen  Hidrolize 
Olmuş, Makrogol/PEG 3350, FD&C Blue 2 Đndigo Karmin Alüminyum Lake 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
•

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
•

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  _
•

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  _
•

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _
•

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  

_1._
_ _
_MOKSĐNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2._
_ _
_MOKSĐNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3._
_ _
_MOKSĐNE NASIL KULLANILIR?  _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5._
_ _
_MOKSĐNE’IN SAKLANMASI  _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

2 / 13 

1.

MOKSĐNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
•

MOKSĐNE, koyu pembe, oblong film kap

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 / 28 

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1.

BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
MOKSĐNE 400 mg Film Tablet 

2.

KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
ETKIN MADDE: 
Moksifloksasin                            400 mg (436.4 mg moksifloksasin hidroklorür olarak) 
YARDIMCI MADDELER: 
Mannitol (Mannitol 60)               70.0 mg 
Kroskarmelloz sodyum                10.0 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız. 

3.

FARMASÖTĐK FORM 
Film Tablet 
Koyu pembe renkli, bikonveks, oblong film kaplı tabletler 

4.

KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 
4.1

TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
MOKSĐNE,  duyarlı  suşların  neden  olduğu  aşağıdaki  bakteriyel  enfeksiyonların  tedavisinde 
endikedir.  

•

_Streptococcus  pneumoniae,  Haemophilus  influenzae,    Haemophilus  parainfluenzae, _
_Klebsiella  pneumoniae,  Staphylococcus  aureus,  Moraxella  catarrhalis_'in  neden  olduğu 
KRONIK BRONŞITIN AKUT ALEVLENMESINDE; _ _
•

_Streptococcus  pneumoniae  _(penisilin  için  MĐK  değeri  ≥2  µg/ml  olan  penisiline  dirençli 
suşlar  dahil),  _Haemophilus  influenzae,    Moraxella  catarrhalis,    Staphylococcus  aureus,  _
_Klebsiella  pneumoniae,  Mycoplasma  pneumoniae,  Chlamydia  pneumoniae_  'nin  neden 
olduğu TOPLUMDAN EDINILMIŞ PNÖMONIDE; çoklu ilaç direnci olan suşların* sebep olduğu 
toplumdan edinilmiş pnömoni de dahil;  
*  Penisiline  dirençli  _S.    Pneumoniae_  suşları  gibi  çoklu  ilaç  direnci  olan  _Streptococcus _
_pneumoniae_ ve aşağıdaki antibiyotiklerden iki  ya da daha fazlasına karşı dirençli suşlar: 
penisilin  (MĐK  ≥2  µ g/ml  olan),  2.  jenerasyon  sefalosporinler  (örn.,  sefuroksim), 
makrolidler, tetrasiklinler ve trimetoprim/sülfametoksaz