Country: ক্রোয়েশিয়া
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
moksifloksacinklorid
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
J01MA14
moksifloksacinklorid
400 mg/250 ml
otopina za infuziju
Urbroj: jedna bočica s 250 ml otopine za infuziju sadrži 400 mg moksifloksacina (u obliku moksifloksacinklorida) 1 ml otopine sadrži 1,6 mg moksifloksacina (u obliku moksifloksacinklorida)
na recept ograničeni recept
Pharmathen S.A., Pallini Attiki, Grčka
Pakiranje: 1 bočica s 250 ml otopine, u kutiji [HR-H-663339677-01]; 5 bočica s 250 ml otopine, u kutiji [HR-H-663339677-02]; 12 bočica s 250 ml otopine, u kutiji [HR-H-663339677-03] Urbroj: 381-12-01/154-22-20
2022-05-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA MOKSIFLOKSACIN ZENTIVA 400 MG/ 250 ML OTOPINA ZA INFUZIJU moksifloksacin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Moksifloksacin Zentiva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Moksifloksacin Zentiva 3. Kako primjenjivati Moksifloksacin Zentiva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Moksifloksacin Zentiva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MOKSIFLOKSACIN ZENTIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Moksifloksacin Zentiva sadrži djelatnu tvar moksifloksacin koja pripada skupini antibiotika koji se zovu fluorokinoloni. Moksifloksacin Zentiva djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije ako su uzrokovane bakterijama osjetljivima na moksifloksacin. Moksifloksacin Zentiva se koristi u odraslih za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija: - infekcija pluća (upale pluća) stečena izvan bolnice - infekcije kože i mekog tkiva. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI MOKSIFLOKSACIN ZENTIVA Obratite se Vašem liječniku ako niste sigurni pripadate li kojoj od dolje navedenih skupina bolesnika. NEMOJTE PRIMATI MOKSIFLOKSACIN ZENTIVA - ako ste alergični na moksifloksacin, bilo koje druge kinolonske antibiotike ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste trudni ili dojite, - ako ste mlaĎi od 18 godina, - ako ste u povijesti bolesti imali poremećaj ili bolesti tetiva koji su povezani s liječenjem kinolonskim antibioticima (vidjeti dio _Upozorenja i mjere opreza _i _4. Moguće nuspojave_), - ako ste s rodili s ili imate bilo koje st সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA _ _ Moksifloksacin Zentiva 400 mg/ 250 ml otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica s 250 ml otopine za infuziju sadrţi 400 mg moksifloksacina (u obliku moksifloksacinklorida). 1 ml otopine sadrţi 1,6 mg moksifloksacina (u obliku moksifloksacinklorida). Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna bočica sadrţi 4,575 mg propilenglikola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Bistra zeleno-ţuta otopina, bez čestica koja ima pH 4,1-4,6 i osmolalnost 247-273 mOsmol/kg. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Moksifloksacin Zentiva je indiciran za liječenje: - pneumonije iz opće populacije (CAP = _Community Acquired Pneumonia_) - kompliciranih infekcija koţe i njezinih struktura (cSSI = _Complicated Skin and Skin Structure _ _Infections_). Moksifloksacin Zentiva se u gore navedenim indikacijama smije primijeniti samo kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom. Treba uzeti u obzir sluţbene smjernice za odgovarajuću uporabu antibiotika. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza je 400 mg moksifloksacina primijenjena infuzijom jednom dnevno. Inicijalno intravensko liječenje moţe biti nastavljeno peroralnom primjenom moksifloksacin 400 mg tableta kada je klinički indicirano. U kliničkim ispitivanjima većina bolesnika je prebačena na peroralno liječenje unutar 4 dana (CAP) ili 6 dana (cSSSI) liječenja. Preporučeno ukupno trajanje intravenskog i peroralnog liječenja iznosi 7 – 14 dana za CAP i 7 – 21 dan za cSSSI. H A L M E D 15 - 11 - 2023 O D O B R E N O 2 _Oštećenje funkcije bubrega/jetre _ Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blago do teško oštećenom funkcijom bubrega ili u bolesnika na kroničnoj dijalizi tj. hemodijalizi i kontinuiranoj ambulantnoj peritonejskoj dijalizi (za više detalja vidjeti dio 5.2). Nema dovoljno podataka o doziranju kod b সম্পূর্ণ নথি পড়ুন