Mogadon 5 mg Tablett

দেশ: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

nitrazepam

থেকে পাওয়া:

Meda AB

এটিসি কোড:

N05CD02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

nitrazepam

ডোজ:

5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablett

রচনা:

nitrazepam 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

শ্রেণী:

Apotek

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

থেরাপিউটিক এলাকা:

Nitrazepam

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter

অনুমোদন অবস্থা:

Avregistrerad

অনুমোদন তারিখ:

1967-05-09

তথ্য লিফলেট

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MOGADON 5 MG TABLETTER
nitrazepam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Mogadon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mogadon
3.
Hur du använder Mogadon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mogadon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MOGADON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mogadon påverkar överföringen av vissa signalsubstanser i centrala
nervsystemet, vilket ger en
sövande, lugnande, muskelavslappnande och kramplösande effekt. Vid
epilepsi förhindrar Mogadon
att signaler som utlöser ett epileptiskt anfall sprider sig i
hjärnan. Därigenom dämpas pågående anfall
och nya förhindras.
Mogadon används som sömnmedel vid olika former av sömnstörningar
(svårigheter att somna in, för
tidigt uppvaknande eller för många nattliga uppvaknande). Mogadon
används även vid behandling av
vissa former av epilepsi, som främst drabbar barn (infantil spasm och
petit mal).
2.
VAD DU BEHÖVER VET INNAN DU ANVÄNDER MOGADON
ANVÄND INTE MOGADON:
-
om du är allergisk mot nitrazepam eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du ibland får andningsuppehåll när du sover (sömnapné).
-
vidsvår andningssvikt
-
vid nedsatt andningsförmågavid svår muskelsvaghet (myastenia
gravis)
-
vid svår leversvikt
-
vid svår njursvikt
-
vid korttidsbehandlin

পণ্য বৈশিষ্ট্য

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Mogadon 5 mg tabletter
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 5 mg nitrazepam
Hjälpämne med känd effekt
laktos 301 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit eller nästan vit, rund, platt tablett med fasad kant. Tabletten
har brytskåra på ena sidan och är
präglad ”V MOG 5” på den andra.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillfälliga och kortvariga sömnbesvär. Understödjande terapi,
under begränsad tid, vid behandling av
kroniska sömnbesvär. Epilepsi speciellt vid infantil spasm med
hypsarytmi samt atypisk och typisk
petit mal.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosen skall individualiseras. Behandling startas med lägsta
rekommenderade dos och ökas vid behov.
Äldre skall i regel ha halverad dos jämfört med yngre d.v.s. 2,5 -
5 mg. Om det finns organiska
förändringar i hjärnan ska dosen av Mogadon inte överstiga 5 mg
hos dessa patienter.
_Insomnia:_
1 tablett (5 mg) ½ timme före sänggåendet. Dosen kan vid behov
ökas till 10 mg.
_Krampanfall:_
_Barn upp till 3 år:_
2,5 mg/dygn, med upptrappning till 5–10 mg/dygn.
_Barn 3–15 år:_
5–15 mg/dygn.
_Vuxna:_
5–30 mg/dygn.
Dygnsdosen skall fördelas på 3–4 dostillfällen.
Tabletterna kan tuggas, sväljas eller lösas i någon vätska.
Övriga populationer
Hos patienter med kronisk pulmonell insufficiens och hos patienter med
kronisk njur- eller
leversjukdom kan dosen behöva reduceras.
Användning bör ej fortgå längre än 4 veckor vilket även
inkluderar urtrappning. Det kan vara lämpligt
att informera patienten när behandlingen påbörjas att den kommer
att vara tidsbegränsad och förklara
exakt hur dosen kommer att minskas. Dessutom är det viktigt att
patienten är medveten om risken för
rebound-fenomen (se Biverkningar), för att därigenom minska oron
över sådana symtom om de skulle
uppstå när läkemedlet sätts ut. Behandling med Mogadon ska inte
avbrytas abrupt, utan dosen