Mizormic

দেশ: লিত্ভা

ভাষা: লিথুয়েনীয়

সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

সক্রিয় উপাদান:

Midazolamas

থেকে পাওয়া:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

এটিসি কোড:

N05CD08

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Midazolamas

ডোজ:

5 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

প্রশাসন রুট:

leisti į veną;vartoti į tiesiąją žarną;leisti į raumenis

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptinis

থেরাপিউটিক এলাকা:

Midazolam

অনুমোদন অবস্থা:

Išregistruotas

অনুমোদন তারিখ:

2012-04-23

পণ্য বৈশিষ্ট্য

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mizormic 5 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 5 mg midazolamo
(hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: viename ml injekcinio
ar infuzinio tirpalo yra 0,138 mmol
(3,16 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas be matomų dalelių, kurio pH 2,9–3,7
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Midazolamas yra trumpo poveikio migdomasis vaistinis preparatas,
vartojamas toliau išvardytais atvejais.
_Suaugusiems žmonėms_

_ Nuraminimui, išliekant sąmonei,_ prieš diagnostines ar
gydomąsias procedūras ir jų metu, kartu su
vietine nejautra ar be jos.

_Anestezijai_
-
Premedikacijai prieš anestezijos indukciją.
-
Anestezijos indukcijai.
-
Kaip raminamoji sudedamoji dalis kombinuotosios anestezijos metu.

_Raminamajam poveikiui _sukelti gydant pacientą intensyviosios
terapijos skyriuje_._
_Vaikų populiacija_

_Nuraminimui, išliekant sąmonei,_ prieš diagnostines ar gydomąsias
procedūras ir jų metu, kartu su
vietine nejautra ar be jos.

_Anestezijai_
-
Premedikacijai prieš anestezijos indukciją.

_Raminamajam poveikiui _sukelti gydant pacientą intensyviosios
terapijos skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Midazolamas yra stiprus raminamąjį poveikį sukeliantis vaistinis
preparatas, todėl jo dozę reikia didinti
laipsniškai ir leisti lėtai. Dozę griežtai rekomenduojama didinti
lėtai, kad, atsižvelgiant į klinikinį poreikį,
psichikos būklę, amžių bei kartu vartojamus kitus vaistinius
preparatus, būtų saugiai sukeliamas
pageidaujamo stiprumo raminamasis poveikis. Vyresniems nei 60 metų
žmonėms, nusilpusiems ar
sergantiems lėtine liga pacientams bei vaikams, dozę reikia parinkti
atsargiai ir atsižvelgiant į paciento
rizikos veiksnius. Standa