Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Mitomycinum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
L01DC03
Mitomycinum
10 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub do pęcherza moczowego
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991273996; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274009
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA MITOMYCIN ACCORD, 10 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI LUB DO PĘCHERZA MOCZOWEGO MITOMYCIN ACCORD, 20 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI LUB DO PĘCHERZA MOCZOWEGO _ _ _Mitomycinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreslonej osobie. Nie należy go przekazywac innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Mitomycin Accord i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mitomycin Accord 3. Jak przyjmować lek Mitomycin Accord 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Mitomycin Accord 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MITOMYCIN ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Mitomycyna to lek stosowany w leczeniu nowotworów, tzn. lek, który zapobiega podziaÅ‚om komórek nowotworowych bÄ…dź opóźnia ich podziaÅ‚ wpÅ‚ywajÄ…c w różny sposób na ich metabolizm. DziaÅ‚anie leków stosowanych w leczeniu nowotworów zÅ‚oÅ›liwych oparte jest na fakcie, że jednÄ… z różnic pomiÄ™dzy komórkami nowotworowymi, a komórkami prawidÅ‚owymi jest to, że w przypadku tych pierwszych tempo podziałów komórkowych jest zwiÄ™kszone z powodu braku kontroli nad ich podziaÅ‚em. Wskazania do stosowania Mitomycyna jest stosowana w leczeniu nowotworów zÅ‚oÅ›liwych w celu Å‚agodzenia objawów (tak zwane leczenie paliatywne). _Podanie dożylne _ Mitomycyna podawana jest doży সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mitomycin Accord, 10 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji lub do pÄ™cherza moczowego Mitomycin Accord, 20 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji lub do pÄ™cherza moczowego 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 fiolka zawiera 10 lub 20 mg mitomycyny. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji lub do podawania do pÄ™cherza moczowego. Niebiesko-fioletowy krążek lub proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Mitomycyna stosowana jest w leczeniu paliatywnym nowotworów. Mitomycyna podawana jest DOÅ»YLNIE w chemioterapii jednolekowej albo jako skÅ‚adnik polichemioterapii w przypadku: • zaawansowanego przerzutowego raka żoÅ‚Ä…dka, • zaawansowanego i (lub) przerzutowego raka piersi. Ponadto mitomycyna podawana jest DOÅ»YLNIE jako skÅ‚adnik chemioterapii wielolekowej w przypadku: • niedrobnokomórkowego raka pÅ‚uca, • zaawansowanego raka trzustki. Lek podaje siÄ™ również do pÄ™cherza moczowego w celu zapobiegania nawrotom powierzchownego raka pÄ™cherza moczowego u pacjentów po resekcji przezcewkowej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie _ Mitomycyna powinna być stosowana wyÅ‚Ä…cznie przez lekarzy posiadajÄ…cych doÅ›wiadczenie w prowadzeniu tego rodzaju leczenia, gdy istnieje Å›cisÅ‚e wskazanie do jej stosowania i przy ciÄ…gÅ‚ej kontroli parametrów hematologicznych. Istotne jest, aby lek podawać dożylnie. W razie pozażylnego wstrzykniÄ™cia produktu leczniczego dochodzi do rozlegÅ‚ej martwicy tkanek majÄ…cych kontakt z produktem. O ile lekarz nie zaleci inaczej, mitomycyna podawana jest wedÅ‚ug opisanego poniżej schematu dawkowania. _Podanie dożylne _ 2 W przypadku stosowania w chemioterapii jednolekowej mitomycyna zwykle podawana jest w postaci szybkiego wstrzykniÄ™cia dożylnego. Zalecane dawkowanie, w zależnoÅ›ci od przyjÄ™tego schematu wynosi 10- সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨