Mirtazapine 30 PCH, filmomhulde tabletten 30 mg

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

MIRTAZAPINE 0-WATER;

থেকে পাওয়া:

Pharmachemie B.V.

এটিসি কোড:

N06AX11

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

MIRTAZAPINE 0-WATER;

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmomhulde tablet

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Mirtazapine

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 0-WATER; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

তথ্য লিফলেট

MIRTAZAPINE 15 - 30 - 45 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 AUGUSTUS 2015
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 31844_5_6 PIL 0815.10v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MIRTAZAPINE 15 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 15 MG
MIRTAZAPINE 30 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 30 MG
MIRTAZAPINE 45 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 45 MG
mirtazapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Mirtazapine PCH behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend
staat als antidepressiva.
Mirtazapine PCH wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige)
neerslachtigheid (depressie).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt
u vinden onder rubriek 6. Als dit op u van toepassing is, moet u zo
snel mogelijk uw arts
raadplegen voordat u Mirtazapine PCH inneemt.
-
als u monoaminoxidaseremmers (MAOIs) gebruikt, of recent (tijdens de
laatste twee weken)
gebruikt heeft.
MIRTAZAPINE 15 - 30 - 45 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 AUGUST

পণ্য বৈশিষ্ট্য

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MIRTAZAPINE 15 – 30 – 45 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 APRIL 2015
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 31844-5-6 SPC 0514.11v.JEren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mirtazapine 15 PCH, filmomhulde tabletten 15 mg.
Mirtazapine 30 PCH, filmomhulde tabletten 30 mg.
Mirtazapine 45 PCH, filmomhulde tabletten 45 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mirtazapine PCH bevat respectievelijk15 mg, 30 mg en 45 mg mirtazapine
per filmomhulde tablet.
Hulpstof(fen) met bekend effect: lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Mirtazapine 15 PCH: Een ronde, gele, normaal convexe, filmomhulde
tablet met de inscriptie “MR” en
“15” aan weerszijden van een deelstreep op de ene zijde en “G”
op de andere zijde.
Mirtazapine 30 PCH: Een ronde, bruingele, normaal convexe, filmomhulde
tablet met de inscriptie “MR”
en “30” aan weerszijden van een deelstreep op de ene zijde en
“G” op de andere zijde.
Mirtazapine 45 PCH: Een ronde, witte, normaal convexe, filmomhulde
tablet met de inscriptie “MR 45”
op de ene zijde en “G” op de andere zijde.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Episode van een depressie in engere zin, in het bijzonder die met
vitale kenmerken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de
begindosis is 15 of 30 mg.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MIRTAZAPINE 15 – 30 – 45 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 APRIL 2015
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 31844-5-6 SPC 0514.11v.JEren
Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken. De
respons zal bij behandeling met
een adequate dosering in de loop van 2 tot 4 weken inzetten. Bij
onvoldoende respons kan de
dosering worden verhoogd tot de maximale dosering. Wanneer er na nog
eens 2 tot 4 weken nog geen
respons optreedt, dient de behandeling te worden gestaakt.
P