দেশ: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mirtazapinum
ratiopharm GmbH
N06AX11
Mirtazapinum
15 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
mirtatsapiini
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2007-12-18
PAKKAUSSELOSTE MIRTAGAV 15 MG, 30 MG JA 45 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT Mirtatsapiini LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Mirtagav on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Mirtagavia 3. Miten Mirtagavia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Mirtagavin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ MIRTAGAV ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mirtagav kuuluu masennuslääkkeiden ryhmään. Mirtagavia käytetään masennustilojen hoitoon 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT MIRTAGAVIA ÄLÄ KÄYTÄ MIRTAGAVIA, JOS: - jos olet ALLERGINEN (yliherkkä) mirtatsapiinille tai Mirtagavin jollekin muulle aineelle. Jos sinulla on allergiaa, keskustele lääkärisi kanssa mahdollisimman pian ennen Mirtagavin käyttämistä. - jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt (viimeisen kahden viikon aikana) lääkkeitä, joita kutsutaan monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO-estäjät). OLE ERITYISEN VAROVAINEN MIRTAGAVIN SUHTEEN KÄYTTÖ LAPSILLA JA ALLE 18-VUOTIAILLA NUORILLA Mirtagav tabletteja ei normaalisti tulisi käyttää lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla. Lisäksi on hyvä tietää, että alle 18-vuotiailla potilailla tiettyjen haittavaikutusten, kuten itsemurhayritysten, itsemurha-ajatusten sekä vihamielisyyden riski (pääasiassa aggressiivisuus, vastustava käyttäytyminen ja viha) on suurentunut, kun he käyttävät tämän ryhmän lääkkeitä. Lääkäri voi silti määrätä Mirtagavia alle 18-vuotiaalle potilaalle katsoessaan sen ole সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mirtagav 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Mirtagav kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg, 30 mg tai 45 mg mirtatsapiinia. Apuaine laktoosimonohydraattia on yhdessä tabletissa vastaavasti 63 mg, 127 mg tai 190 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen _15 MG: _ Ovaalinmuotoinen, lievästi kaksoiskupera, keltaruskea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakouurre toisella puolella. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. _30 MG: _ Ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera, oranssinruskea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakouurre toisella puolella. Tabletti voidaan puolittaa. _45 MG: _ Ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Masennustilojen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ Aikuiset Tehokas vuorokausiannos on yleensä 15-45 mg; aloitusannos on 15 mg tai 30 mg. Mirtatsapiinin vaikutus alkaa yleensä 1-2 hoitoviikon kuluttua. Asianmukaisella annoksella positiivinen vaste saavutetaan yleensä 2-4 viikossa. Ellei tyydyttävää vastetta saada, annos voidaan nostaa maksimiin. Ellei seuraavien 2-4 viikonkaan jälkeen saada vastetta, hoito tulee lopettaa. Vanhukset Suositusannos on sama kuin aikuisille. Vanhuksia tulee annosta suurennettaessa seurata tarkoin, jotta vaste olisi tyydyttävä ja turvallinen. Lapset ja 18-vuotiaat nuoret Mirtatsapiinia ei tule käyttää lapsilla ja alle 18- vuotialla nuorilla (ks. kohta 4.4). Munuaisten vajaatoiminta Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma <40 ml/min) sairastavien potilaiden mirtatsapiinin puhdistuma voi alentua. Tämä tulee ottaa huomioon määrättäessä Mirtagavia näille potilaille (ks. kohta 4.4). Maksan vajaatoiminta Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden mirtatsapiin সম্পূর্ণ নথি পড়ুন