Mirena, IUD 20 microgram/24 uur

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

LEVONORGESTREL

থেকে পাওয়া:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

এটিসি কোড:

G02BA03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

LEVONORGESTREL

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik

রচনা:

BARIUMSULFAAT ; COPOLYMEER VAN DIMETHYLSILOXAAN-METHYLVINYLSILOXAAN ; IJZEROXIDE (Type en Kleur onbekend) (E 172) ; POLYDIMETHYLSILOXAAN SILASTIC MDF 0373 AFGIFTE MEMBRAAN SLANG ; POLYETHYLEEN

প্রশাসন রুট:

Intra-uterien gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Plastic Iud With Progestogen

অনুমোদন তারিখ:

2018-10-04

তথ্য লিফলেট

BSMC00254.05/ mei 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MIRENA, IUD 20 MICROGRAM/24 UUR
levonorgestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mirena en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
................................................................. 1
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn? ..................... 3
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
..............................................................................................................
8
4. Mogelijke bijwerkingen
.....................................................................................................................
9
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
.............................................................................................................
11
6. Inhoud van de verpakking en overige
informatie..............................................................................
12
1.
WAT IS MIRENA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Mirena is een ‘intra-uterine device’ (IUD), ook wel
‘spiraaltje’ genoemd, dat na het inbrengen elke
dag een kleine hoeveelheid van het hormoon levonorgestrel afgeeft in
de baarmoeder. Doordat Mirena
T-vormig is, blijft het IUD goed in de baarmoeder zitten. In het
verticale deel van de witte T-vorm zit
een staafje dat levonorgestrel bevat. Onderaan de T-vorm zit een oogje
waar twee bruingekleurde
verwijderingsdraadjes aan vast zitten.
_Waar wordt Mi

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Mirena
®
SmPC
1 van 20
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mirena, IUD 20 microgram/24 uur
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ieder IUD (intra-uterine device) bevat 52 mg levonorgestrel.
Initieel geeft Mirena circa 20 µg levonorgestrel per 24 uur af.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik (intra-uterine device).
Het levonorgestrel (LNG) bevattende IUD bestaat uit een witte of bijna
witte geneesmiddelkern die
omhuld is met een doorzichtig membraan dat bevestigd is aan het
verticale staafje van de T-vorm. De
witte T-vorm heeft aan de ene zijde een oogje en aan de andere twee
horizontale armpjes. Aan het
oogje zijn bruine verwijderingsdraadjes bevestigd. De T-vorm van
Mirena bevat bariumsulfaat,
waardoor het zichtbaar is bij röntgenonderzoek. Het verticale staafje
van het IUD is in de punt van de
inserter aangebracht. Het IUD en inserter zijn in essentie vrij van
zichtbare verontreinigingen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
−
Anticonceptie
−
Behandeling van versterkt menstrueel bloedverlies of menorragie
−
Als progestageenadjuvans ter voorkoming van endometriumhyperplasie
tijdens
oestrogeentherapie in de peri- en postmenopauze
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Wijze van toediening _
Mirena wordt intra-uterien geplaatst en beschermt gedurende een
periode van 6 jaar tegen
zwangerschap.
Voor de behandeling van versterkt menstrueel bloedverlies of
menorragie kan Mirena gedurende een
periode van 5 jaar gebruikt worden.
Vrouwen die hormonale substitutietherapie ondergaan, kunnen Mirena
gebruiken gedurende een
periode van 3 jaar in combinatie met orale of transdermale
oestrogeenpreparaten zonder
progestagenen.
_Aanvullende informatie over speciale populaties _
_Pediatrische patiënten _
Er is geen relevante indicatie voor het gebruik van Mirena vóór de
menarche.
_Geriatrische patiënten _
Het gebruik van Mirena bij vrouwen ouder dan 65 jaar is niet
onderzocht.
Mi