দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
milbemicin оксим, prazikvantel
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
QP54AB51
milbemicin oksim, prazikvantel
16mg+40mg
film tableta
blister, 24x2tableta
NRV
VIRBAC S.A.
REGISTRACIJA
2016-04-13
BROJ REŠENJA: 323-01-00252-15-001od 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 2X2 FILM TBL 323-01-00253-15-001 od 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 12X2 FILM TBL 323-01-00262- 15-001od 13.04.2016.za lek MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 2X2 FILM TBL 323-01-00263- 15-001 od 13.04.2016.za lek MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 24X2 FILM TBL 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 2X2 FILM TBL MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 12X2 FILM TBL MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TBL, (16MG+40MG)/TBL, 2X2 FILM TBL MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 24X2 FILM TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC Adresa: 1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros FRANCE Podnosilac zahteva: Velvet Animal Health doo Adresa: Vrbnička 1b, 11000 Beograd BROJ REŠENJA: 323-01-00252-15-001od 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 2X2 FILM TBL 323-01-00253-15-001 od 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 12X2 FILM TBL 323-01-00262- 15-001od 13.04.2016.za lek MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 2X2 FILM TBL 323-01-00263- 15-001 od 13.04.2016.za lek MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 24X2 FILM TBL 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Velvet Animal Health doo Vrbnička 1b, 11000 Beograd Republka Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VIRBAC 1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros, FRANCE 2. IME LEKA Milpro 4 mg/10 mg film tablete za male mačke i mačiće Milbemicin oksim,Prazikvantel (4mg+10mg)/tbl Film tablete Za male mačke i mačiće Milpro 16 mg/ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Broj rešenja: 323-01-00262- 15-001 od 13.04.2016. za lek MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 2X2 FILM TABLETE 323-01-00263- 15-001 od 13.04.2016. za lek MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 24X2 FILM TABLETE 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 2X2 FILM TBL MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, TABLETE, FILM (16MG+40MG)/TBL, 24X2 FILM TBL (za primenu na životinjama) Proizvođač: VIRBAC Adresa: 1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros FRANCE Podnosilac zahteva: Velvet Animal Health doo Adresa: Vrbnička 1b, 11000 Beograd Broj rešenja: 323-01-00262- 15-001 od 13.04.2016. za lek MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 2X2 FILM TABLETE 323-01-00263- 15-001 od 13.04.2016. za lek MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 24X2 FILM TABLETE 2 od 7 1. IME LEKA Milpro 16 mg/40 mg film tablete za mačke Milbemicin oksim, Prazikvantel (16mg + 40mg)/tbl Film tablete za mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Milbemicin oksim 16mg Prazikvantel 40mg POMOĆNE SUPSTANCE: Alura Red AC (E129) Titan-dioksid (E171) Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Tablete crvene do ružučaste boje sa podeonom crtom na obe strane tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke 4.2. INDIKACIJE Terapija mešovitih parazitskih infekcija mačaka izazvanih nezrelim i adultnim oblicima cestoda i adultnim oblicima nematoda sledećih vrsta: CESTODE: _Dipylidium caninum,_ _Taenia spp.,_ _Ecchinococcus multilocularis_ NEMATODE: _Ancylostoma tubaeforme,_ _Toxocara cati_ Prevencija dirofilarioze mačaka (Dirofilaria imitis) ukoliko je indikovana terapija protiv cestoda. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Broj rešenja: 323-01-00262- 15-001 od 13.04.2016. za lek MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 2X2 FIL সম্পূর্ণ নথি পড়ুন