Migratrip 10 mg gel voor oraal gebruik in sachet

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

RIZATRIPTANBENZOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIZATRIPTAN

থেকে পাওয়া:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A. Viale Amelia 70 00181 ROMA (ITALIË)

এটিসি কোড:

N02CC04

INN (International Name):

RIZATRIPTANBENZOAAT COMPOSITION corresponding to ; RIZATRIPTAN

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Gel voor oraal gebruik

রচনা:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SUCRALOSE (E 955) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415)

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Rizatriptan

অনুমোদন তারিখ:

2019-10-29

তথ্য লিফলেট

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MIGRATRIP 10 MG GEL VOOR ORAAL GEBRUIK IN SACHET
(RIZATRIPTAN)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Migratrip en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MIGRATRIP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Migratrip hoort bij een groep geneesmiddelen die selectieve 5-HT
1B/1D
-receptoragonisten worden genoemd.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de hoofdpijn tijdens
een migraineaanval bij volwassenen.
Behandeling met dit middel: Vermindert het wijder worden van de
bloedvaten rondom de hersenen. De
hoofdpijn van een migraineaanval ontstaat door deze vaatverwijding.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6

U heeft een matig-ernstig of ernstig verhoogde bloeddruk. Of u heeft
een licht verhoogde bloeddruk
die niet met geneesmiddelen onder controle is

U heeft een hartaandoening of heeft dit ooit gehad. Voorbeelden van
hartaandoeningen zijn een
hartaanval of beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst
(angina pectoris). U kan ook
verschijnselen hebben gehad

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Migratrip 10 mg gel voor oraal gebruik in sachet
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke stick Migratrip gel voor oraal gebruik bevat 14,53 mg
rizatriptanbenzoaat (overeenkomend met 10 mg
rizatriptan).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke stick bevat 6,3 mg methylparahydroxybenzoaat.
Elke stick bevat 0,7 mg propylparahydroxybenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Gel voor oraal gebruik
De gel voor oraal gebruik bestaat uit een helder witte of geelachtige
gel.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen met of
zonder aura bij volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen van 18 jaar en ouder
De aanbevolen dosis is 10 mg.
_Volgende doses: _Doses moeten met een tussenpoos van minimaal twee
uur worden ingenomen; per periode
van 24 uur mogen niet meer dan 2 doses worden ingenomen.

_bij terugkerende hoofdpijn binnen 24 uur: _Als na aanvankelijke
symptomatische verlichting de
hoofdpijn terugkeert, mag één volgende dosis worden ingenomen, met
inachtneming van de
bovenbeschreven beperkingen.

_bij uitblijvende reactie: _Bij uitblijvende effectiviteit van de
eerste dosis is de effectiviteit van een
tweede dosis ter behandeling van dezelfde aanval niet in gecontroleerd
klinisch onderzoek bestudeerd.
Dus als een patiënt niet op de eerste dosis reageert, moet er voor
dezelfde aanval geen tweede dosis
worden ingenomen.
Uit klinisch onderzoek blijkt dat patiënten die niet op de
behandeling van een aanval reageren, waarschijnlijk
wel op de behandeling van een volgende aanval zullen reageren.
Speciale bevolkingsgroepen
Sommige patiënten moeten een lagere dosis (5 mg) rizatriptan krijgen,
met name de volgende
patiëntgroepen:

_patiënten die propranolol gebruiken. Zij moeten propranolol minstens
twee uur voor of na gebruik van _
_rizatriptan innemen (zie rubriek 4.5). _

_patiënten met licht