Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
TEMOZOLOMİD
DEVA HOLDING
L01AX03
TEMOZOLOMID
Normal
klinik durumlar
Pasif
2017-05-02
KISA URUN BILGISI l. BEŞERI TIBBI URUNUN ADI lıioizoı- l80 mg kapsül 2. KALiTATir vı KANTiTArir nilnşiıı,ı Etkin madde: Temozolomid .. 180.00 mg Yardrmcı madde(ler): Susuz laktoz 3 16.30 mg Sodyum nişasta glikolat 27.00 mg Yardımcı maddeler için bölüın 6.l'e bakınız 3. FARMASOTIK FORM Sert kapsül. opak kırııızı kapak ve üzeri l80 ıng yazıIı opak beyaz gövde içinde açık pembe renkte toz dolu sert jelatin kapsül. 4. xrixir Özıı.ı-İxı-En 4.l. Terapötik endikasvonlar MiDiZoL, birinci basaınakta yeni tanı konmuş glioblastoma multiforme tedavisinde radyoterapi ile birlikte ve sonrasrnda endikedir. MiDiZoL, standaı1 tedaviden Sonra nükseden Veya progresyon gösteren glioblastoına multiforme veya anaplastik astrositoma gibi malign glioma hastalarında endikedir. M|D|ZOL, ınetastatik mal i gn mel anom lu hastaların tedavi sinde endikedir 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: M|DlZoL Sadece, beyin tüınörleri konusunda uzman doktorlar taraflndan reçetelendirildiği Zaman kul l anı lmal ı dır. 1. /2s M|D|ZOL yemekten en aZ bir saat önce, aç karnına verilınelidir. Uygulaınadan önce veya sonra antiemetik tedavisi uygulanabilir. MlDIZoL tedavisi hastalığın ilerlemesine kadar ınaksimum 2 yıl sürdürülebilir. Yeni teşhİs edilen slioblastoma multiformeli eriskin lıastaIar: Eşzamanlı faz: MIDLZ}L, radyoterapi (30 fraksiyonda verilen 60 Gy) ile eşzaınanlı olarak, 42 gin süreyle oral yoldan günde 75 mglmz dozunda ve takibinde 6 kür adjuvan tedavi olarak oral yoldan verilir. Doz azaltılması önerilmez; ama hastanın toleransına göre doza ara verilebilir. Aşağıdaki koşulların tümü sağlanır ise, MiDiZoL ile eş zaınanlı dönem 42 ginden 49 güne kadar sürdünilebilir: - mutlak nötrofil Saylsl > l.5 x ı 09 /ı; - trombosit sayısı > 100 x ı09 /l; - ortak toksisite kriterleri (CTC) hematolojik olmayan toksisite < evre l (alopesi, bulantı ve kusma dışında). Tedavi sırasında her hafta tam kan Saylml সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
KULLANMA TALiMATI ivıiıizoı- l80 mg kapsül Ağızdan alınır. . Etkin mudde: Her bir kapsül etkin madde olarak l80 mg temozolomid içerir. . Yardınıcı madde(ler/.' Kapsül içeriği: Susuz laktoz. sodyuın nişasta glikolat, kolloidal silikondioksit, tartarik asit, stearik asit; Kapsül kabuğu: Titanyum dioksit, jelatin, kırmızı demir oksit; Baskı mürekkebi Glaze şellak. siyah deınir oksit, propilen glikol, amonyum hidroksit (%28) Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. o Btı kullaııma talimatını saklayıııız. Daha Sotıru lekı'ur okıııııcıva ihtivaÇ dııyabiliı'siniz. . Eğer iIave sorularınıZ olursa, ltitfen doktorıııııı:u |'cl'u eczlctnlza daııışıııız. C Bu ilaç kişisel olarak sizin içiıı reÇete edilnıiştiı', lıeışkcıIaı'ıııa verıııeyiniz. o Bu ilacın kııllanımı sırasında, doktora Yelcı lıcısltıııeve gittiğiııizde doktorunuza bu ilacı ku l I cı ıı d ı ğın ızı s öyl ey in iz. o Bu talinıatta yazılanlara aynen uyLırıuz. IIcıç' lıukkıııda size öııerileıı dozuıı dışında yİiksek veya diişiik doz kullaıımaymE. Bu Kullanma Talimatında: 1. MiDİZoL nedir ve ne için kullanılır? 2. MİDİZ0L'ü kullanmodan önce ıIikkat edilmesi gerekeııIer 3. MİDİZOL nasıl kullanılır? 4. olası yan etkiler nelerdir? 5. MİDiZoL'ün saklonması Başlıkları yer almaktadır. ı. MiDiZoL nedir ve ne için kullanılır? M|DiZoL,5 adet kapsül içeren blister paketlerde aınbalajlanınıştır. Kapsüllerin gövde kısmı opak beyaz (izeri l80 mg yazılı)' kapak klsmı opak kınnızıdır. M|D|Z}L, tümör tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. rııioizor, aşağıdaki hastaların tedavisinde kullanılır: - glioblastoma multiforme (özel bir beyin tümörü çeşidi) tanısı yeni konulmuş olan hastalarda radyoterapiyle birlikte, daha sonra da ıxonoterapi olarak, - standart tedaviden sonra yineleyen veya ilerl সম্পূর্ণ নথি পড়ুন