দেশ: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Midazolamum
Baxter Holding B.V.
N05CD08
Midazolamum
5 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991461256; Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991461218; Zawartość opakowania: 25 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991461287; Zawartość opakowania: 5 amp. 3 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991461232; Zawartość opakowania: 10 amp. 3 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991461249; Zawartość opakowania: 25 amp. 3 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991461263; Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991461225; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991461270
2022-12-13
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MIDAZOLAM BAXTER, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ / DO INFUZJI _Midazolamum (w postaci midazolamu chlorowodorku) _ Pełna nazwa leku brzmi „Midazolam Baxter 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/ do infuzji”, jednakże w treści niniejszej ulotki będzie stosowana nazwa skrócona „Midazolam Baxter”. NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Midazolam Baxter i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Midazolam Baxter 3. Jak stosować lek Midazolam Baxter 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Midazolam Baxter 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MIDAZOLAM BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Midazolam Baxter należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Jest to lek krótko działający, wykorzystywany do wywoływania sedacji (głębokiego stanu uspokojenia, senności lub snu) oraz łagodzenia objawów lękowych i zmniejszania napięcia mięśni. Midazolam Baxter działa szybko, powodując senność lub sen pacjenta. Sprawia, że pacjent się uspokaja i ma rozluźnione mięśnie. MIDAZOLAM BAXTER JEST STOSOWANY U DOROSŁYCH: • jako środek znieczulenia ogólnego w celu wywołania i utrzymywania snu. Midazolam Baxter jest także stosowany u dorosłych i dzieci: • na oddziałach সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Midazolam Baxter, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku). Ampułka o pojemności 1 ml zawiera 5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku). Ampułka o pojemności 3 ml zawiera 15 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku). Ampułka o pojemności 10 ml zawiera 50 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Ten produkt leczniczy zawiera sód. Zawartość sodu w ampułce jest mniejsza niż 1 mmol (23 mg) sodu, tym samym produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji. Przejrzysty roztwór, bezbarwny do bladożółtego, praktycznie wolny od cząstek stałych. pH roztworu wynosi od 2,90 do 3,70, zaś osmolalność powinna mieścić się w zakresie od 180 do 220 mOsm/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Midazolam Baxter jest krótko działającym nasennym produktem leczniczym, którego stosowanie jest wskazane do: U DOROSŁYCH: • SEDACJI PŁYTKIEJ przed i w trakcie zabiegów diagnostycznych lub leczniczych wykonywanych w znieczuleniu miejscowym lub bez znieczulenia miejscowego. • ZNIECZULENIA: - w premedykacji przed indukcją znieczulenia ogólnego, - w indukcji znieczulenia, - jako składnik o działaniu sedacyjnym w znieczuleniu skojarzonym. • SEDACJI pacjentów na Oddziałach Intensywnej Opieki Medycznej. U DZIECI: • SEDACJI PŁYTKIEJ (z zachowaniem świadomości) przed i w trakcie zabiegów diagnostycznych lub leczniczych wykonywanych w znieczuleniu miejscowym lub bez znieczulenia miejscowego. • ZNIECZULENIA - w premedykacji przed indukcją znieczulenia ogólnego • SEDACJI pacjentów na Oddziałach Intensywnej Opieki Medycznej. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE STANDARDOWE Produkt leczniczy Midazolam Baxter jest silnie działającym সম্পূর্ণ নথি পড়ুন