Midazolam Accordpharma 1 mg/ ml

Country: নরওয়ে

ভাষা: নরওয়েজীয়

সূত্র: Statens legemiddelverk

সক্রিয় উপাদান:

Midazolamhydroklorid

থেকে পাওয়া:

Accord Healthcare B.V.

এটিসি কোড:

N05CD08

INN (International Name):

Midazolamhydroklorid

ডোজ:

1 mg/ ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

প্যাকেজ ইউনিট:

Ferdigfylt sprøyte 5 ml

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

B

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2022-12-15

তথ্য লিফলেট

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
MIDAZOLAM ACCORDPHARMA 1 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE
MIDAZOLAM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Midazolam Accordpharma er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Midazolam Accordpharma
3.
Hvordan du bruker Midazolam Accordpharma
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Midazolam Accordpharma
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Midazolam Accordpharma er og hva det brukes mot
Midazolam Accordpharma inneholder midazolam. Dette tilhører en gruppe
legemidler kalt
“benzodiazepiner”.
Midazolam Accordpharma virker raskt og gjør at du føler deg søvnig
eller sovner. Det gjør også at du blir
rolig og slapper av i musklene.
Midazolam Accordpharma brukes hos voksne:
•
som narkose for å få deg til å sovne eller fortsette å sove.
Midazolam Accordpharma brukes også hos voksne og barn (≥ 12 år):
•
for å gjøre deg rolig og søvnig hvis du er på en intensivavdeling.
Dette kalles “sedasjon”.
•
før og under en medisinsk undersøkelse eller prosedyre der du skal
være våken. Det gjør at du
føler deg rolig og søvnig og kalles “bevisst sedasjon”.
•
for å gjøre deg rolig og søvnig før du får et bedøvelsesmiddel.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Midazolam Accordpharma
Du må ikke få Midazolam Accordpharma dersom:
•
du er allergisk (overfølsom) overfor midazolam eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Midazolam Accordpharma 1 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning i ferdigfylt sprøyte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder midazolamhydroklorid tilsvarende 1 mg
midazolam.
Hver 5 ml ferdigfylte sprøyte inneholder midazolamhydroklorid
tilsvarende 5 mg midazolam.
Hjelpestoff med kjent effekt: Inneholder 3,53 mg natrium (som
natriumklorid) pr. ml oppløsning til
injeksjon eller infusjon.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
(gradering 0,1 ml)
Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning, uten fremmedlegemer med pH
i området 2,9–3,7 og
270 mOsm/kg til 330 mOsm/kg osmolalitet.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Midazolam Accordpharma er et korttidsvirkende, søvninduserende
legemiddel som er indisert:
_ _
Hos voksne:

_Bevisst sedasjon_
før og under diagnostiske eller terapeutiske prosedyrer med eller
uten
lokalanestesi

_Anestesi_
- Premedisinering før induksjon av anestesi
- Induksjon av anestesi
- En sedativ komponent i kombinert anestesi

_Sedasjon på intensivavdeling_
Hos barn:

_Bevisst sedasjon_
før og under diagnostiske eller terapeutiske prosedyrer med eller
uten
lokalanestesi

_Anestesi_
- Premedisinering før induksjon av anestesi

_Sedasjon på intensivavdeling_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
MIDAZOLAM ACCORDPHARMA ER ANBEFALT TIL ADMINISTRERING TIL VOKSNE OG
BARN FRA 12 ÅR.
Standarddosering
Midazolam er et potent sedativum som krever titrering og langsom
administrering. Titrering anbefales
sterkt for å oppnå ønsket sedasjonsnivå trygt og i henhold til
klinisk behov, fysisk status, alder og
samtidig medisinering. Hos voksne over 60 år, svekkede eller kronisk
syke pasienter og pediatriske
pasienter, skal dosen fastsettes med forsiktighet, og risikofaktorer
assosiert med hver enkelt pasient
skal tas i betraktning. Standarddoser er oppgitt i tabellen nedenfor.
2
Mer informasjon er oppgitt etter tabellen.
Ind