দেশ: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mikafunginnal
Teva B.V.
J02AX05
micafungin
TK
Kiszerelések: 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23608 / 01 - I - TK - igen
Generikus
2019-10-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MICAFUNGIN-TEVA 50 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ MICAFUNGIN-TEVA 100 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ Mikafungin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Micafungin-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Micafungin-Teva alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Micafungin-Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Micafungin-Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MICAFUNGIN-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Micafungin-Teva a mikafungin nevű hatóanyagot tartalmazza. A Micafungin-Teva-t gombaellenes gyógyszernek nevezik, mert gombasejtek által okozott fertőzések kezelésére használják. A Micafungin-Teva-t gombasejtek vagy a Candida nevű élesztőgomba sejtek okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák. A Micafungin-Teva a szisztémás (szervezeten belüli) fertőzések kezelésében hatásos. Megakadályozza a gombasejtfal egy részének kialakulását. A gombának ép sejtfalra van szüksége ahhoz, hogy tovább éljen és növekedjen. A Micafungin-Teva károsítja a gombasejt falát, megakadályozva ezzel a gombát abban, hogy tovább élhessen és növekedjen. Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Micafungin-Teva-t az alábbi esetek valamelyikében, mert nem áll rendelkezésre más, me সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER NEVE Micafungin-Teva 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Micafungin-Teva 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Micafungin-Teva 50 mg 50 mg mikafunginnak megfelelő mikafungin-nátrium injekciós üvegenként. Feloldás után milliliterenként 10 mg mikafungint tartalmaz. Micafungin-Teva 100 mg 100 mg mikafunginnak megfelelő mikafungin-nátrium injekciós üvegenként. Feloldás után milliliterenként 20 mg mikafungint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. Fehér vagy csaknem fehér színű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Micafungin-Teva az alábbi esetekben javallott: Felnőttek, serdülők (16 éves kortól) és idősek: - Invazív candidiasis kezelése. - Nyelőcső-candidiasis kezelése olyan betegeknél, akiknél alkalmazható intravénás kezelés. - A Candida-fertőzés profilaxisa olyan betegeknél, akik allogén hemopoetikus őssejt transzplantációban részesülnek, vagy olyan betegeknél, akiknél legalább 10 napon keresztül neutropenia (abszolút neutrofilszám < 500 sejt/mikroliter) várható. Gyermekek (újszülötteket is beleértve) és serdülők (16 éves korig): - Invazív candidiasis kezelése. - A Candida-fertőzés profilaxisa olyan betegeknél, akik allogén hemopoetikus őssejt transzplantációban részesülnek, vagy olyan betegeknél, akiknél legalább 10 napon keresztül neutropenia (az abszolút neutrofilszám < 500 sejt/mikroliter) várható. A Micafungin-Teva alkalmazhatóságára vonatkozó döntés meghozatalakor számításba kell venni a májtumorok kialakulásának lehetséges kockázatát (lásd 4.4 pont). Következésképpen a Micafungin-Teva-t csak akkor szabad alkalmazni, ha más gombaellenes szer nem megfelelő. Figyelembe kell venni a gombaellenes szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos/nemzeti terápiás útmutatásokat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKA সম্পূর্ণ নথি পড়ুন