MICAFUNGIN/PHARMAZAC 50MG POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

দেশ: সাইপ্রাস

ভাষা: গ্রিক

সূত্র: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

সক্রিয় উপাদান:

MICAFUNGIN SODIUM

থেকে পাওয়া:

PHARMAZAC S.A. (0000008790) 31 NAOUSIS STR., ATHENS, 10447

এটিসি কোড:

J02AX05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

MICAFUNGIN

ডোজ:

50MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

রচনা:

MICAFUNGIN SODIUM (0208538732) 50,86MG

প্রশাসন রুট:

INTRAVENOUS USE

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

পণ্য সারাংশ:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/5422/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

তথ্য লিফলেট

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MICAFUNGIN/PHARMAZAC 50 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΌ
ΣΚΕΎΑΣΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ
ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
MICAFUNGIN/PHARMAZAC 100 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΌ
ΣΚΕΎΑΣΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ
ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
μικαφουγκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Micafungin/Pharmazac και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Micafungin/Pharmazac
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το
Micafungin/Pharmazac
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Micafungin/Pharmazac
6. Περιεχόμενα τη συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MICAFUNGIN/PHARMAZAC ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Micafungin/Pharmazac 50 mg κόνις για πυκνό
σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος
προς έγχυση
Micafungin/Pharmazac 100 mg κόνις για πυκνό
σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος
προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Micafungin/Pharmazac 50 mg
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg
μικαφουγκίνης (ως νατριούχου).
Μετά την ανασύσταση κάθε ml περιέχει 10
mg μικαφουγκίνης (ως νατριούχου).
Micafungin/Pharmazac 100 mg
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg
μικαφουγκίνης (ως νατριούχου).
Μετά την ανασύσταση κάθε ml περιέχει 20
mg μικαφουγκίνης (ως νατριούχου).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πυκνό σκεύασμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Λευκή προς υπόλευκη συμπαγής ουσία
(κέικ).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Micafungin/Pharmazac ενδείκνυται για:
Ενήλικες, έφηβοι ≥ 16 ετών και
ηλικιωμένοι:

Θεραπεία της διηθητικής καντιντίασης

Θεραπεία της οισοφαγικής
καντιντίασης σε ασθενείς στους
οποίους η ενδοφλέβια θεραπεία
είναι κατάλληλη

Προφύλαξη έναντι λοίμωξης από Candida σε
ασθενείς που υποβάλλονται σε αλλογενή
μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοπο�