Metoject Stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 50 mg/ml

Country: আইসলণ্ড

ভাষা: আইসল্যান্ডীয়

সূত্র: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Methotrexatum INN

থেকে পাওয়া:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate GmbH

এটিসি কোড:

L01BA01

INN (International Name):

Methotrexatum

ডোজ:

50 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Stungulyf, lausn í áfylltri sprautu

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

(R) Lyfseðilsskylt

পণ্য সারাংশ:

168618 Áfyllt sprauta ; 168629 Áfyllt sprauta ; 031201 Áfyllt sprauta ; 168640 Áfyllt sprauta ; 138318 Áfyllt sprauta ; 168651 Áfyllt sprauta ; 457692 Áfyllt sprauta ; 168662 Áfyllt sprauta ; 068811 Áfyllt sprauta ; 465333 Áfyllt sprauta

অনুমোদন অবস্থা:

Markaðsleyfi útgefið

অনুমোদন তারিখ:

2012-01-11

তথ্য লিফলেট

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
METOJECT 50 MG/ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU
metótrexat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
•
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Metoject og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Metoject
3.
Hvernig nota á Metoject
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Metoject
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM METOJECT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Metoject inniheldur metótrexat sem virkt innihaldsefni.
Metótrexat er efni sem býr yfir eftirfarandi eiginleikum:
•
það truflar vöxt tiltekinna frumna líkamans sem fjölga sér
hratt.
•
það dregur úr virkni ónæmiskerfisins (eigin varnarverkunarháttur
líkamans).
•
það hefur bólgueyðandi áhrif.
Metoject er ætlað til meðferðar á
•
virkri iktsýki hjá fullorðnum sjúklingum.
•
fjölliðagigtarformi af alvarlegri, virkri sjálfvakinni
barnaliðagigt, þegar svörun við
bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) hefur reynst ófullnægjandi.
•
alvarlegum þrálátum psoriasis sem dregur úr starfsgetu, og svarar
ekki nægjanlega vel öðrum
meðferðum svo sem ljósameðferð, PUVA og retínóíðum, og
alvarleg psoriasis liðbólga hjá
fullorðnum sjúklingum.
•
vægum eða í meðallagi alvarlegum Crohns sjúkdómi hjá
fullorðnum sjúklingum þegar ekki er
mögulegt að veita viðunandi meðferð með öðrum lyfjum.
Iktsýki er

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Metoject 50 mg/ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur 50 mg af metótrexati (sem
metótrexattvínatríum).
0,15 ml áfyllt sprauta inniheldur 7,5 mg af metótrexati
0,20 ml áfyllt sprauta inniheldur 10 mg af metótrexati
0,25 ml áfyllt sprauta inniheldur 12,5 mg af metótrexati
0,30 ml áfyllt sprauta inniheldur 15 mg af metótrexati
0,35 ml áfyllt sprauta inniheldur 17,5 mg af metótrexati
0,40 ml áfyllt sprauta inniheldur 20 mg af metótrexati
0,45 ml áfyllt sprauta inniheldur 22,5 mg af metótrexati
0,50 ml áfyllt sprauta inniheldur 25 mg af metótrexati
0,55 ml áfyllt sprauta inniheldur 27,5 mg af metótrexati
0,60 ml áfyllt sprauta inniheldur 30 mg af metótrexati
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Tær, gulbrún lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Metoject er ætlað til meðferðar á
−
virkri iktsýki hjá fullorðnum sjúklingum.
−
fjölliðagigtarformi af alvarlegri, virkri sjálfvakinni
barnaliðagigt, þegar svörun við bólgueyðandi
gigtarlyfjum (NSAID) hefur reynst ófullnægjandi.
−
alvarlegum þrálátum psoriasis sem dregur úr starfsgetu, og svarar
ekki nægjanlega vel öðrum
meðferðum svo sem ljósameðferð, PUVA og retínóíðum, og
alvarleg psoriasis liðbólga hjá
fullorðnum sjúklingum.
−
vægum eða í meðallagi alvarlegum Crohns sjúkdómi, ýmist eitt
sér eða samhliða barksterum, hjá
fullorðnum sjúklingum sem erfitt er að meðhöndla með eða hafa
óþol gagnvart tíópúrínum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
MIKILVÆG VARNAÐARORÐ VARÐANDI SKÖMMTUN METOJECT (METÓTREXAT)
Við meðferð við iktsýki, sjálfvakinni barnaliðagigt, psoriasis,
psoriasis liðbólga, og Crohns sjúkdómi,
MÁ AÐEINS NOTA
Metoject (metótrexat)
EINU SINNI Í VIKU.
Röng skömmtun við notkun Metoject
(metótrexat) getur valdið alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. dauða.
Lesið þennan kafla samantektar á
eiginle