দেশ: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metylfenidathydroklorid
STADA Arzneimittel AG
N06BA04
methylphenidate hydrochloride
54 mg
Depottablett
metylfenidathydroklorid 9,72 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 44,28 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 90 (3 x 30) tabletter; Burk, 60 (2 x 30) tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter
Godkänd
2022-01-13
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METHYLPHENIDATE STADA 18 MG DEPOTTABLETTER METHYLPHENIDATE STADA 27 MG DEPOTTABLETTER METHYLPHENIDATE STADA 36 MG DEPOTTABLETTER METHYLPHENIDATE STADA 54 MG DEPOTTABLETTER metylfenidathydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Methylphenidate Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Methylphenidate Stada 3. Hur du tar Methylphenidate Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Methylphenidate Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METHYLPHENIDATE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ANVÄNDS DET FÖR Methylphenidate Stada används för att behandla ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorders). • Det används hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år. • Det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder har prövats, såsom samtalsterapi och beteendeterapi. Methylphenidate Stada används inte för behandling av ADHD hos barn som är yngre än 6 år eller för påbörjande av behandling hos vuxna. Om behandlingen påbörjades vid en yngre ålder kan det vara lämpligt att fortsätta med Methylphenidate Stada när du blir vuxen. Din eller ditt barns läkare kommer att ge dig råd om detta. HUR DET FUNGERAR Methylphenidate Stada förbättrar aktiviteten i vissa områden i hjärnan, vilka är underaktiva. Läkemedlet kan bidra till att förbättra uppmärksamhet (att সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Methylphenidate STADA 18 mg prolonged release tablets Methylphenidate STADA 27 mg prolonged release tablets Methylphenidate STADA 36 mg prolonged release tablets Methylphenidate STADA 54 mg prolonged release tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One prolonged-release tablet contains 18 mg; 27 mg; 36 mg; 54 mg of methylphenidate hydrochloride. Excipients with known effect: - For the strenght of 18 mg, one prolonged release tablet contains 4 mg of lactose monohydrate - For the strenght of 27 mg, one prolonged release tablet contains 3.4 mg of lactose monohydrate - For the strenght of 36 mg, one prolonged release tablet contains 6.6 mg of lactose monohydrate. - For the strenght of 54 mg, one prolonged release tablet contains 6.8 mg of lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet. 18 mg Round, biconvex, yellow film-coated tablets of approximately 9 mm of diameter with a hole in one side of the tablet. 27 mg Round, biconvex, grey film-coated tablets of approximately 9 mm of diameter with a hole in one side of the tablet. 36 mg Round, biconvex, white film-coated tablets of approximately 10 mm of diameter with a hole in one side of the tablet. 54 mg Round, biconvex, pink film-coated tablets of approximately 10 mm of diameter with a hole in one side of the tablet. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)is indicated as part of a comprehensive treatment programme for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in children aged 6 years of age and over when remedial measures alone prove insufficient. Treatment must be under the supervision of a specialist in childhood behavioural disorders. Diagnosis should be made according to the current DSM criteria or ICD guidelines and should be based on a complete history and evaluation of the patient. Diagnosis cannot be made solely on the presence of o সম্পূর্ণ নথি পড়ুন