দেশ: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
méthotrexate 5 mg
NEURAXPHARM France
L01BA01.
méthotrexate 5 mg
5 mg
Solution
pour 2 mL de solution injectable > méthotrexate 5 mg
intra-artérielle;intramusculaire;intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 2 ml
Liste I
liste I
ANTINEOPLASIQUE
Classe pharmacothérapeutiqueANTINEOPLASIQUEANTIMETABOLITES - ANALOGUE DE L'ACIDE FOLIQUECode ATC : L01BA01Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé dans le traitement: de certaines maladies ORL, du placenta, de l'os, du sein, de l'ovaire, de la vessie, des bronches et du sang, car il empêche la croissance de certaines cellules. des formes sévères, actives de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte (maladie chronique des articulations). des formes polyarticulaires de l'arthropathie idiopathique juvénile (forme d'arthrite touchant les enfants et les adolescents âgés de moins de 16 ans) sévère et active, lorsque la réponse au traitement par AINS est jugée insatisfaisante. du psoriasis vulgaire sévère et généralisé (affection cutanée chronique et fréquente) particulièrement le psoriasis en plaques de l'adulte. du rhumatisme psoriasique de l'adulte (forme d'arthrite accompagnée de lésions cutanées), ne répondant pas aux traitements conventionnels.
METHOTREXATE 2,5 mg/ml - METHOTREXATE NEURAXPHARM 5mg/2mL, solution injectable.
Valide
1999-09-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/12/2021 Dénomination du médicament METHOTREXATE BIODIM 5 mg/2 mL, solution injectable Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que METHOTREXATE BIODIM 5 mg/2 mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser METHOTREXATE BIODIM 5 mg/2 mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser METHOTREXATE BIODIM 5 mg/2 mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver METHOTREXATE BIODIM 5 mg/2 mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE METHOTREXATE BIODIM 5 mg/2 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTINEOPLASIQUE ANTIMETABOLITES - ANALOGUE DE L'ACIDE FOLIQUE Code ATC : L01BA01 Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement: · de certaines maladies ORL, du placenta, de l'os, du sein, de l'ovaire, de la vessie, des bronches et du sang, car il empêche la croissance de certaines cellules. · des formes sévères, actives de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte (maladie chronique des articulations). · des formes polyarticulaires de l'arthropathie idiopathique juvénile (forme d'arthrite touchant les enfants et les adolescents âgés de moins d সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/12/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT METHOTREXATE BIODIM 5 mg/2 mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Méthotrexate........................................................................................................................... 5 mg Pour 2 mL de solution injectable. 1 mL de solution injectable contient 2,5 mg de méthotrexate. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ONCOLOGIE · Choriocarcinome placentaire. · Adénocarcinomes mammaires et ovariens: traitement adjuvant ou après rechute. · Carcinomes de bronches à petites cellules. · Carcinomes de voies aérodigestives supérieures. · Carcinomes vésicaux. · Prévention et traitement des localisations méningées tumorales. · Leucémies aiguës lymphoblastiques : traitement d'entretien. A haute dose essentiellement : · Leucémies aiguës lymphoblastiques de l'enfant (traitement de consolidation et prophylaxie de l'atteinte du système nerveux central). · Lymphomes malins non hodgkiniens. · Ostéosarcomes. RHUMATOLOGIE · Formes sévères, actives de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte, · Formes polyarticulaires sévères et actives de l'arthrite idiopathique juvénile, lorsque la réponse au traitement par AINS est jugée insatisfaisante. · Rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels. DERMATOLOGIE · Traitement du psoriasis vulgaire sévère et généralisé de l'adulte (particulièrement en plaques), en cas de non réponse aux traitements conventionnels. 4.2. Posologie et mode d'administration Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin ayant de l’expertise dans l’utilisation du méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du traitement par méthotrexate. Avertissement important concernant l’administration de METHOTREXATE BIODIM 5mg/2ml, solution সম্পূর্ণ নথি পড়ুন