দেশ: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: জার্মান
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methotrexatum
Accord Healthcare AG
L04AX03
methotrexatum
Injektionslösung in einer Fertigspritze
methotrexatum 27.5 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.55 ml corresp. natrium max. 12.73 mg.
A
Synthetika
Arthritis, Psoriasis, Morbus Crohn
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Methotrexat Accord® Injektionslösung in einer Fertigspritze Was ist Methotrexat Accord und wann wird es angewendet? Wann darf Methotrexat Accord nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Methotrexat Accord Vorsicht geboten? Darf Methotrexat Accord während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Methotrexat Accord? Welche Nebenwirkungen kann Methotrexat Accord haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Methotrexat Accord enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Methotrexat Accord? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. DIV. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Methotrexat Accord® Injektionslösung in einer Fertigspritze Was ist Methotrexat Accord und wann wird es angewendet? Der arzneilich wirksame Bestandteil in Methotrexat Accord ist Methotrexat. 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Methotrexat (als Methotrexat-Natrium). Der Wirkstoff Methotrexat ist ein Folsäureanalogon mit folgenden Eigenschaften: ·es hemmt als Antimetabolit die Vermehrung sich schnell teilender Zellen, ·es unterdrückt bzw. schwächt als Immunsuppressivum unerwünschte körpereigene Abwehrreaktionen ab, ·es hat als Antiphlogistikum entzündungshemmende Wirkungen সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION Zulassungsinhaberin Methotrexat Accord® Zusammensetzung Wirkstoff: Methotrexat als Methotrexat-Dinatrium. Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung), Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Methotrexat (als Methotrexat-Dinatrium). 1 Fertigspritze zu 0,15 ml enthält 7,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze zu 0,2 ml enthält 10 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze zu 0,25 ml enthält 12,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze zu 0,3 ml enthält 15 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze zu 0,35 ml enthält 17,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze zu 0,4 ml enthält 20 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze zu 0,45 ml enthält 22,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze zu 0,5 ml enthält 25 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze zu 0,55 ml enthält 27,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze zu 0,6 ml enthält 30 mg Methotrexat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Aktive rheumatoide Arthritis bei erwachsenen Patienten. Polyarthritische Formen der schweren, aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis bei mangelndem Ansprechen auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR). Schwere, hartnäckige und beeinträchtigende Psoriasis vulgaris, die nicht genügend auf andere Therapieformen wie Phototherapie, PUVA und Retinoide anspricht, sowie schwere Psoriasis arthropathica bei erwachsenen Patienten. Leichter bis mittelschwerer Morbus Crohn, entweder allein oder in Kombination mit Kortikosteroiden bei erwachsenen Patienten, die auf Thiopurine nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. Dosierung/Anwendung Methotrexat Accord ist nur für nicht-onkologische Anwendungsgebiete zugelassen. - Dieses Arzneimittel darf nur 1x wöchentlich verabreicht werden. - Der Verordner sollte den Wochentag der Verabreichung auf der Verordnung vermerken. Methotrexat Accord sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrungen mit den verschiedenen Eigenschaften des Arzneimittels und seiner Wirkweise haben. Methotrexat Accord darf nur einmal wöchentlich injiziert werden. Der সম্পূর্ণ নথি পড়ুন