দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina + Sitagliptina
Alter, S.A.
A10BD07
Metformin + Sitagliptina
850 mg + 50 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 850 mg ; Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 56.688 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin and sitagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5846548 CNPEM: 50115669 CHNM: 10093818 Não Comercializado
Autorizado
2022-10-28
APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Metformina + Sitagliptina Alter 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Sitagliptina Alter 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de metformina + sitagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Metformina + Sitagliptina Alter e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Sitagliptina Alter 3. Como tomar Metformina + Sitagliptina Alter 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metformina + Sitagliptina Alter 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina + Sitagliptina Alter e para que é utilizado Metformina + Sitagliptina Alter contém dois medicamentos diferentes denominados sitagliptina e metformina. - a sitagliptina pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) - a metformina pertence a uma classe de medicamentos denominados biguanidas. Estes medicamentos atuam em conjunto para controlar os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com uma forma de diabetes designada por “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e reduz a quantidade de açúcar que é produzida pelo seu organismo. Em associação com a dieta e o exercício, este medicamento ajuda a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina + Sitagliptina Alter 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Sitagliptina Alter 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metformina + Sitagliptina Alter 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém fosfato de sitagliptina mono-hidratado equivalente a 50 mg de sitagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina. Cada comprimido contém 13.7 mg de lactose. Metformina + Sitagliptina Alter 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém fosfato de sitagliptina mono-hidratado equivalente a 50 mg de sitagliptina e 1.000 mg de cloridrato de metformina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Metformina + Sitagliptina Alter 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, de cor rosa, com a gravação “S476” numa das faces, e planos na outra face. Metformina + Sitagliptina Alter 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, de cor vermelha, com a gravação “S477” numa das faces, e planos na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2: Metformina + Sitagliptina é indicado como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos doentes que estão já a ser tratados com a associação de sitagliptina e metformina. APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED Metformina + Sitagliptina é indicado em associação com uma sulfonilureia (i.e., uma terapêutica associada tripla) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformin সম্পূর্ণ নথি পড়ুন