Metex 10 mg

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Methotrexat-Dinatrium

থেকে পাওয়া:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

এটিসি কোড:

L01BA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Methotrexate disodium

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablette

রচনা:

Teil 1 - Tablette; Methotrexat-Dinatrium (10616) 10,96 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

1992-11-19

তথ্য লিফলেট

_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METEX 7,5 MG TABLETTEN
METEX 10 MG TABLETTEN
Methotrexat-Dinatrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist metex 7,5 mg/10 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von metex 7,5 mg/10 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie ist metex 7,5 mg/10 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist metex 7,5 mg/10 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METEX 7,5 MG/10 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
metex 7,5 mg/10 mg Tabletten
enthält als Wirkstoff Methotrexat. Methotrexat ist ein Wirkstoff mit
folgenden Eigenschaften:
•
E
s hemmt die Vermehrung bestimmter, sich schnell teilender Zellen.
•
Es verringert die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen
Abwehrsystems).
•
Es hat entzündungshemmende Wirkungen.
metex 7,5 mg/10 mg Tabletten
wird angewendet bei:
•
schweren Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis/chronischen
Polyarthritis (bestimmte
Formen der chronischen Entzündung mehrerer Gelenke)
a)
wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit
nichtsteroidalen
Antirheumatika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) nicht
ausreichend
wirksam ist oder nicht vertragen wird,
b)
wenn es sich um einen von Anfang an besonder

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
metex 7,5 mg Tabletten
metex 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium
_metex 7,5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 8,22 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 7,5 mg
Methotrexat.
_metex 10 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 10,96 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 10 mg
Methotrexat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe, leicht gesprenkelte, runde, bikonvexe Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronischen
Polyarthritis)
a)
wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit
nichtsteroidalen
Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) nicht
ausreichend
wirksam ist oder nicht vertragen wird.
b)
bei primär besonders aggressiv verlaufenden („malignen“) Formen
der rheumatoiden
Arthritis (chronischen Polyarthritis).
•
Schwere Formen der Psoriasis vulgaris, insbesondere vom Plaque-Typ,
und der Psoriasis
arthropathica, die mit einer konventionellen Therapie nicht
ausreichend behandelbar sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
WICHTIGER WARNHINWEIS ZUR DOSIERUNG VON METEX 7,5
MG/10 MG TABLETTEN (METHOTREXAT)
metex (Methotrexat) darf zur Behandlung von rheumatologischen oder
dermatologischen
Erkrankungen
NUR EINMAL WÖCHENTLICH EINGENOMMEN WERDEN
. Eine fehlerhafte Dosierung von
metex (Methotrexat) kann zu schwerwiegenden, einschließlich tödlich
verlaufenden
Nebenwirkungen, führen. Bitte lesen Sie diesen Abschnitt der
Zusammenfassung der Merkmale
des Arzneimittels sehr aufmerksam.
_ _
Methotrexat sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung mit
der Anwendung von
Methotrexat haben und denen die Risiken einer Behandlung mit
Methotrexat vollumfänglich bekannt
sind.
Der verordnende Arzt muss sicherstellen, dass Patienten oder deren
Pflegekräfte in der Lage sind, das
einmal wöchentliche Behandlungsschema zu befolge