Mesalazin Orion 500 mg

দেশ: নরওয়ে

ভাষা: নরওয়েজীয়

সূত্র: Statens legemiddelverk

সক্রিয় উপাদান:

Mesalazin

থেকে পাওয়া:

Faes Farma

এটিসি কোড:

A07EC02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

mesalazine

ডোজ:

500 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Enterotablett

প্যাকেজ ইউনিট:

Blisterpakning 100 stk

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

C

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2021-09-01

তথ্য লিফলেট

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
MESALAZIN ORION 500 MG ENTEROTABLETT
MESALAZIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Mesalazin Orion er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Mesalazin Orion
3.
Hvordan du bruker Mesalazin Orion
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Mesalazin Orion
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Mesalazin Orion er og hva det brukes mot
Mesalazin Orion inneholder virkestoffet mesalazin (også kjent som
5-aminosalisylsyre). Mesalazin
tilhører en gruppe legemidler som kalles betennelsesdempende
legemidler ved tarmlidelser.
Mesalazin Orion brukes i behandling av ulcerøs kolitt, som er en
betennelsessykdom i tarmen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Mesalazin Orion
Bruk ikke Mesalazin Orion dersom:
•
du er allergisk overfor mesalazin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6).
•
du er allergisk overfor acetylsalisylsyre eller andre salisylater (en
gruppe legemidler).
•
du har en medisinsk tilstand som gjør at du er mer utsatt for
blødning.
•
du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon og/eller nedsatt leverfunksjon.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Mesalazin Orion.
Du må fortelle legen om følgende før du starter behandling med
Mesalazin Orion:
•
dersom du er gravid eller ønsker å bli

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Mesalazin Orion 500 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver enterotablett av Mesalazin Orion inneholder 500 mg mesalazin.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver enterotablett inneholder 2,13 mmol
natrium (49 mg).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterotablett
Avlange tabletter med en lengde på 17,9 mm og diameter på 8,3 mm,
med homogen, gastroresistent,
oransjefarget drasjering.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Mesalazin Orion er indisert til:
-
Behandling av akutt fase av lett eller moderat ulcerøs kolitt
-
Vedlikeholdsbehandling av ulcerøs kolitt i remisjon
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Under den akutte betennelsesfasen og ved langtids
vedlikeholdsbehandling, må pasienten følge
behandlingen fastsatt av legen nøye for å sikre tiltenkt terapeutisk
effekt.
_Voksne _
Dosering bør justeres i henhold til pasientens respons. Følgende
dosering er anbefalt:

Ulcerøs kolitt (akutt fase): 1,5 – 4 g mesalazin daglig. Enten én
gang daglig, eller fordelt på flere
doser. Dosen på 4 g er anbefalt til pasienter som ikke responderer
på lavere doser mesalazin.
Effekten av behandlingen bør evalueres 8 uker etter behandlingsstart.

Ulcerøs kolitt (vedlikehold): 1,5 - 3 g mesalazin daglig. Enten én
gang daglig, eller fordelt på flere
doser. Dosen på 3 g er anbefalt til pasienter som ikke responderer
på lavere doser mesalazin og til
pasienter som trengte en høyere dose under akuttfasen.
_Eldre _
Ingen studier er utført. Administrering av Mesalazin Orion hos eldre
må utføres med forsiktighet og
være begrenset til pasienter med normal nyrefunksjon.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Mesalazin Orion hos barn og ungdom yngre enn 18
år har ikke blitt fastslått.
Mesalazin Orion skal ikke gis til barn under 5 år.
Administrasjonsmåte
Oral bruk.
Tablettene skal svelges hele med væske og før måltid.
Mesalazin Orion enterotabletter består av en kjerne som inneholder
mesalazin og en in