Meropenem Sandoz 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

MEROPENEM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER

থেকে পাওয়া:

Sandoz B.V.

এটিসি কোড:

J01DH02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

MEROPENEM 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; MEROPENEM 0-WATER

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

রচনা:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)),

প্রশাসন রুট:

Intraveneus gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Meropenem

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I));

অনুমোদন তারিখ:

2010-07-23

তথ্য লিফলেট

Sandoz B.V.
Page 1/12
Meropenem Sandoz 500/1000 mg
RVG 105153, 105155
1313-V6
1.3.1.3 Bijsluiter
Januari 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEROPENEM SANDOZ
® 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
MEROPENEM SANDOZ
® 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
meropenem
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, ook al hebben zij
dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Meropenem Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MEROPENEM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Meropenem Sandoz bevat de werkzame stof meropenem en behoort tot een
groep van
geneesmiddelen die carbapenem-antibiotica worden genoemd. De werking
berust op
het doden van bacteriën die ernstige infecties kunnen veroorzaken.
Meropenem Sandoz
wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder voor
de
behandeling van:

Infecties van de longen (pneumonie)

Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische
fibrose.

Gecompliceerde urineweginfecties

Gecompliceerde infecties in de buik

Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling

Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen

Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis).
Dit middel kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische
patiënten
(patiënten met een teko

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Sandoz B.V.
Page 1/17
Meropenem Sandoz 500/1000 mg
RVG 105153, 105155
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2018
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meropenem Sandoz 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Meropenem Sandoz 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Meropenem Sandoz 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 500 mg
anhydrisch
meropenem.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
De hoeveelheid natrium in elke injectieflacon is 45 mg (1,957 mmol).
Na reconstitutie met 10 ml oplosmiddel bedraagt de concentratie
meropenem 50 mg/ml.
Meropenem Sandoz 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 1000 mg
anhydrisch
meropenem.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
De hoeveelheid natrium in elke injectieflacon is 90 mg (3,913 mmol).
Na reconstitutie met 20 ml oplosmiddel bedraagt de concentratie
meropenem 50 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Een wit tot lichtgeel kristallijn poeder.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meropenem Sandoz is aangewezen voor de behandeling van de volgende
infecties bij
volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 3 maanden en ouder (zie
rubrieken 4.4
en 5.1):
-
Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis en ventilatie-geassocieerde
pneumonie
-
Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
-
Gecompliceerde urineweginfecties
-
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
-
Intra- en postpartum infecties
Sandoz B.V.
Page 2/17
Meropenem Sandoz 500/1000 mg
RVG 105153, 105155
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2018
-
Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen
-
Acute bacteriële meningitis.
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie
met of
vermoedelijk geassocieerd wordt met één van