Meropenem Kalceks 1 g sol. inj./perf. (pdr.) i.v. flac.

দেশ: বেলজিয়াম

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Méropénem 1,14 g - Eq. Méropénem 1 g

থেকে পাওয়া:

AS Kalceks a.s.

এটিসি কোড:

J01DH02

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

প্রশাসন রুট:

Voie intraveineuse

থেরাপিউটিক এলাকা:

Meropenem

পণ্য সারাংশ:

CTI Extended: 661149-01; 661149-02

অনুমোদন অবস্থা:

Commercialisé: Non

অনুমোদন তারিখ:

2023-02-13

তথ্য লিফলেট

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MEROPENEM KALCEKS 500 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR
PERFUSION
MEROPENEM KALCEKS 1 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
méropénème
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
–
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
–
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
–
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
–
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Meropenem Kalceks, et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Meropenem
Kalceks ?
3.
Comment utiliser Meropenem Kalceks ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Meropenem Kalceks ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MEROPENEM KALCEKS, ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Meropenem Kalceks contient le principe actif méropénem. Il
appartient à un groupe d’antibiotiques
appelés carbapénèmes. Il agit en tuant des bactéries pouvant être
responsables d’infections graves.
Ce médicament est utilisé pour traiter les infections suivantes chez
les adultes et les enfants de 3 mois
ou plus :

Infections des poumons (pneumonies),

Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de
mucoviscidose,

Infections compliquées des voies urinaires,

Infections compliquées de l’abdomen,

Infections que vous pouvez attraper pendant ou après
l’accouchement,

Infections compliquées de la peau et des tissus mous,

Infections aigu

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Meropenem Kalceks 500 mg poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Meropenem Kalceks 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Meropenem Kalceks 500 mg
Chaque flacon contient du méropénème trihydraté équivalent à 500
mg de méropénème.
Meropenem Kalceks 1 g
Chaque flacon contient du méropénème trihydraté équivalent à 1 g
de méropénème.
Excipient à effet notoire
Meropenem Kalceks 500 mg : Chaque flacon contient approximativement 45
mg de sodium (sous
forme de carbonate de sodium).
Meropenem Kalceks 1 g : Chaque flacon contient approximativement 90 mg
de sodium (sous forme
de carbonate de sodium).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Poudre blanche à jaune pâle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Meropenem Kalceks est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus
de 3 mois dans le traitement des
infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :

Pneumonies sévères, y compris les pneumonies acquises à
l’hôpital et sous ventilation
mécanique,

Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose,

Infections des voies urinaires compliquées,

Infections intra-abdominales compliquées,

Infections intra- et postpartum,

Infections compliquées de la peau et des tissus mous,

Méningites bactériennes aiguës.
Meropenem Kalceks peut être utilisé pour le traitement des patients
neutropéniques fébriles dont
l’origine bactérienne est suspectée.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou
suspectée d’être associée à l’une des
infections listées ci-dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont
mentionnées