Meropenem Kalceks 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

MEROPENEM 3-WATER 1140 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 1000 mg/flacon

INN (International Name):

MEROPENEM 3-WATER 1140 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 1000 mg/flacon

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

রচনা:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I))

প্রশাসন রুট:

Intraveneus gebruik

অনুমোদন তারিখ:

1900-01-01

তথ্য লিফলেট

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEROPENEM KALCEKS 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
MEROPENEM KALCEKS 1 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
meropenem
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Meropenem Kalceks en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEROPENEM KALCEKS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
In dit medicijn zit de werkzame stof ‘meropenem’. Het hoort bij
een groep medicijnen die
'carbapenem-antibiotica' heten. Dit medicijn werkt door bacteriën
dood te maken die erge ontstekingen
kunnen veroorzaken.
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 maanden
en ouder, voor het
behandelen van:

longontsteking (pneumonie);

ontstekingen van de longen en luchtwegen bij patiënten met
taaislijmziekte (cystische fibrose);

ingewikkelde ontstekingen van de urinewegen;

ingewikkelde ontstekingen in de buik;

ontstekingen die u kunt krijgen tijdens of na de bevalling;

ingewikkelde ontstekingen van de huid en van zachte delen van het
lichaam (weke delen);

ontsteking van het vlies rond de hersenen (hersenvliesontsteking). Dit
kan opeens optreden door
een bacterie.
Dit medicijn kan worden gebruikt bij patiënten met

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meropenem Kalceks 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Meropenem Kalceks 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Meropenem Kalceks 500 mg
Elke flacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 500 mg
meropenem.
Meropenem Kalceks 1 g
Elke flacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 1 g meropenem.
Hulpstof met bekend effect
Meropenem Kalceks 500 mg: Elke flacon bevat ongeveer 45 mg natrium
(als natriumcarbonaat).
Meropenem Kalceks 1 g: Elke flacon bevat ongeveer 90 mg natrium (als
natriumcarbonaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie.
Wit tot lichtgeel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meropenem Kalceks is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen en
kinderen ouder dan 3 maanden (zie rubrieken 4.4 en 5.1):

Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en
met beademing
geassocieerde pneumonie

Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose

Gecompliceerde urineweginfecties

Gecompliceerde intra-abdominale infecties

Intra- en postpartum infecties

Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen

Acute bacteriële meningitis
Meropenem Kalceks kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropene patiënten met koorts die
vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of
waarvan wordt vermoed dat die
gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties.
De officiële richtlijnen omtrent het juiste gebruik van
antibacteriële middelen dienen in acht te worden
genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de
dosering.
Bij de toegediende dosis meropenem en de duur van de behandeling dient
rekening te worden
gehouden met type en ernst van de te beh