Country: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: জার্মান
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
menotropinum
IBSA Institut Biochimique SA
G03GA02
menotropinum
polvere e solvente per soluzione iniettabile i.m, s.c (fiala con solvente)
Praeparatio cryodesiccata: menotropinum 75 U.I. hFSH et 75 U.I. hLH, lactosum monohydricum, pro vitro. Solvens: natrii chloridi solutio 9 g/L 1 ml corresp. natrium 3.54 mg.
A
Biotechnologika
Störungen der ovulation, reproduktionsmedizin
zugelassen
2011-07-15
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Merional® HG 75/150 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Was ist Merional HG und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Merional HG nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Merional HG Vorsicht geboten? Darf Merional HG während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Merional HG? Welche Nebenwirkungen kann Merional HG haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Merional HG enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Merional HG? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Merional® HG 75/150 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung IBSA Institut Biochimique SA Was ist Merional HG und wann wird es angewendet? Merional HG enthält ein hochgereinigtes humanes Menopausengonadotropin (hMG), das aus dem Urin von Frauen in der Menopause gewonnen wird. hMG gehört zu einer Gruppe der Sexualhormone, welche Gonadotropine genannt werden. Seine physiologische Hauptwirkung bei der Frau ist die Entwicklung von reifen Follikeln in den Eierstöcken. In einem Follikel reift die Eizelle, welche nach Verabreichung eines anderen Hormons ( সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION Merional® HG IBSA Institut Biochimique SA Zusammensetzung Wirkstoff Menotropinum aus menschlichem Urin; Herkunftsland des Urins: China. Hilfsstoffe Lyophilisat: Laktose Monohydrat. Lösungsmittel: Natriumchlorid-Lösung 0,9%. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Durchstechflasche mit Lyophilisat enthält: Menotropin (hMG) mit 75, bzw. 150 I.E. humaner follikelstimulierender Aktivität und 75, bzw. 150 I.E. humaner luteinisierender Aktivität. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Stimulation des Follikelwachstums bei Infertilität. Einfache follikuläre Stimulation Hypo- oder normogonadotrope Amenorrhoe, Oligomenorrhoe, anovulatorische Zyklen und Lutealinsuffizienz mit ungenügendem Ansprechen auf eine Behandlung mit Clomifen. Multifollikuläre Stimulation Induktion einer kontrollierten Superovulation bei Patientinnen, die an einem ärztlich assistierten Reproduktionsprogramm teilnehmen. Dosierung/Anwendung Ziel der Behandlung ist es, mit Hilfe einer individuell angepassten Dosierung von Merional HG einen Follikel zur Reife zu bringen und dann durch Verabreichung einer Injektion von hCG die Ovulation auszulösen. Die Follikelreifung wird mittels Ultraschallbild und Hormonbestimmungen (Östrogene) kontrolliert und im Rahmen einer klinischen Untersuchung bewertet. Grösse und Zahl der reifenden Follikel lassen sich nur aufgrund der Ultraschalluntersuchung ermitteln (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Einfache follikuläre Stimulation Die Behandlung wird in der Regel in der ersten Zykluswoche nach spontaner oder induzierter Menstruation mit einer Dosis von 75 I.E. pro Tag (oder 150 I.E. alle 2 Tage) begonnen. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis angemessene Östrogenwerte (Plasma-Östradiol = 1,1–2,9 nMol/l = 300–800 pg/ml) und eine adäquate Follikelreifung (Durchmesser ≤18 mm) erreicht werden. Bei Ausbleiben einer ovariellen Reaktion kann die Behandlung entweder abgebrochen oder mit einer erhöhten Dosierung von 2 Durchstechflaschen pro Tag (= 150 I.E. hMG) fortgese সম্পূর্ণ নথি পড়ুন