Country: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
desogestrel; ethinylestradiol
EU Pharma Kft.
G03AA09
desogestrel; ethinylestradiol
3x21
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 3 X 21 - - - - OGYI-PI-0025 / 01 - V - TT - igen
2010-02-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MERCILON TABLETTA dezogesztrel/etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKRÓL (CHC): Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. Kissé növelik a vénákban és az artériákban a vérrög kialakulásának kockázatát, különösen az első évben, vagy amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 vagy több hét szünet után újrakezdik. Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy Önnél vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont „Vérrögképződés”). MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mercilon_ _és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mercilon_ _szedése előtt 2.1 Ne szedje a Mercilont 2.2 Figyelmeztetések és óvintézkedések 2.3 Mikor kell orvoshoz fordulnia? 2.4 Több információ a hormonális fogamzásgátlókról 3. Hogyan kell szedni a Mercilont? 3.1 Mikor és hogyan kell beszedni a tablettákat? 3.2 Az első csomag Mercilon elkezdése 3.3 Ha az előírtnál több Mercilon tablettát vett be (túladagolás) 3.4 Mi a teendő, ha… 3.5 Ha abba akarja hagyni a Mercilon szedését 4. Lehetséges mellékha সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER NEVE Mercilon tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,150 mg dezogesztrel és 0,020 mg etinilösztradiol tablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): kevesebb, mint 80 mg laktóz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta szájon át történő alkalmazásra. A tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű. Az egyik oldalon a 4-es feletti TR, a másikon Organon* jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fogamzásgátlás. A Mercilon felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenlegi kockázati tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE) kockázati tényezőket és hogy milyen a Mercilon VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz (CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS HOGYAN KELL SZEDNI A MERCILONT? A tablettákat a csomagoláson feltüntetett utasításnak megfelelően kell szedni naponta, körülbelül azonos időpontban, a szükséges mennyiségű kevés folyadékkal. Naponta egy tablettát kell bevenni, 21 egymást követő napon. Minden következő csomagot a 7 napos tablettamentes periódus után kell elkezdeni, amely alatt rendszerint megvonásos vérzés jelentkezik. Ez általában az utolsó tabletta bevétele után 2-3 nappal kezdődik és előfordulhat, hogy a következő csomag elkezdésekor még nem múlik el. _Gyermekek_ A dezogesztrel biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. HOGYAN KELL ELKEZDENI A MERCILON SZEDÉSÉT _Hormonális fogamzásgátlás korábbi alkalmazása nélkül (az előző hónapban)_ A tabletta szedését a nő természetes havi ciklusának 1. napján kell elkezdeni (vagyis a menstruációs vérzés első napján). A gyógyszer szedését el lehet kezdeni a 2-5. napon is, de az első ciklus alatt a tabletta szedésének első 7 napján kiegészítő mechanikus foga সম্পূর্ণ নথি পড়ুন