MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable

দেশ: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

ménotropine quantité correspondant à : hormone lutéinisante humaine 75 UI et quantité correspondant à : hormone folliculo stimulante 75 UI

থেকে পাওয়া:

FERRING SAS

এটিসি কোড:

G03GA02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ménotropine quantité correspondant à : hormone lutéinisante humaine 75 UI et quantité correspondant à : hormone folliculo stimulante 75 UI

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Poudre

রচনা:

pour 1 ml > ménotropine quantité correspondant à : hormone lutéinisante humaine 75 UI et quantité correspondant à : hormone folliculo stimulante 75 UI Solvant > Pas de substance active.

প্রশাসন রুট:

intramusculaire;sous-cutanée

প্যাকেজ ইউনিট:

5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et s

থেরাপিউটিক এলাকা:

gonadotrophines ménopausiques

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Classe pharmacothérapeutique : gonadotrophines ménopausiques- code ATC : G03GA02Qu'est-ce que MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable?MENOPUR se présente sous forme de poudre qui doit être mélangée avec un liquide (le solvant) avant d'être utilisé. La solution obtenue est administrée par injection sous la peau ou dans un muscle.MENOPUR contient de la ménotropine présentant une activité FSH (l'Hormone Folliculo-stimulante) et une activité LH (l'Hormone Lutéinisante). La FSH et la LH sont des hormones naturelles produites chez les hommes et chez les femmes. Elles aident les organes de la reproduction à fonctionner normalement.La LH et la FSH dans MENOPUR sont extraites à partir de l’urine de femmes post-ménopausées.Si vous êtes une femmeVotre médecin vous a prescrit ce médicament : Si vous avez des difficultés à être enceinte parce que vos ovaires ne produisent pas d'ovules normalement (y compris le syndrome des ovaires polykystiques) et si vous n’avez pas répondu au traitement par un médicament appelé le « citrate de clomifène ». Pour favoriser la croissance de plusieurs follicules (chacun contenant un ovule) si vous bénéficiez actuellement d'une Assistance Médicale à la Procréation (également appelée AMP). L'AMP comprend différentes techniques telles que la fécondation in vitro (FIV) , le transfert intra-tubaire de gamètes (GIFT), l’injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI).Si vous êtes un hommeVotre médecin vous a prescrit ce médicament si vos testicules ne produisent pas assez de spermatozoïdes.

পণ্য সারাংশ:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES; prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE; prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE

অনুমোদন অবস্থা:

Valide

অনুমোদন তারিখ:

1999-02-17

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023
Dénomination du médicament
MENOPUR 75 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Ménotropine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution
injectable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour
solution injectable?
3. Comment utiliser MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution
injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution
injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution
injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : gonadotrophines ménopausiques- code
ATC : G03GA02
QU'EST-CE QUE MENOPUR 75 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION
INJECTABLE?
MENOPUR se présente sous forme de poudre qui doit être mélangée
avec un liquide (le solvant) avant
d'être utilisé. La solution obtenue est administrée par injection
sous la peau ou dans un muscle.
MENOPUR contient de la ménotropine présentant une activité FSH
(l'Hormone Folliculo-stimulante) et
une activité LH (l'Hormone Lutéinisante). La FSH et la

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ménotropine* correspondant à :
- activité folliculo-stimulante
(FSH)...................................
............................................................. 75 UI
- activité lutéinisante** (LH)...............................
............................................................................
75 UI
Pour 1 mL
Avec une activité spécifique in vivo égale ou supérieure à 2000
UI de FSH et 2000 UI de LH par mg de
protéine.
* Gonadotrophine post ménopausique humaine (hMG)
** L'activité lutéinisante LH de la ménotropine, produit
d'extraction urinaire, provient des hormones
gonadotrophines LH et hCG présentes dans les urines.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Menopur est indiqué dans le traitement de l’infertilité dans les
situations cliniques suivantes :
CHEZ LA FEMME:
·
Anovulation, y compris le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK),
chez les femmes qui n'ont pas
répondu au traitement par le citrate de clomifène.
·
Stimulation du développement folliculaire chez les femmes présentant
un hypogonadisme
hypogonadotrope ;
·
Stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de
follicules multiples dans le cadre des
programmes d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) [par
exemple, fécondation in vitro avec
transfert d’embryon (FIVETE), transfert intratubaire de gamètes
(GIFT), injection intracytoplasmique
de spermatozoïde (ICSI.];
CHEZ L'HOMME:
En association avec l'hCG, traitement de la stérilité par
déficience de la spermatogenèse, en particulier en
cas d'hypogonadisme hypogonadotrope.
4.2. Posologie et mode d'administration
Tout traitement par Menopur doit être initié sous la surveillance
d’u