Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Memantini hydrochloridum
Alvogen IPCo S.a.r.l.
N06DX01
Memantini hydrochloridum
5 mg/10 mg/15 mg/20 mg
tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
28 tabl., 5909991100490, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA MEMANTINE ALVOGEN, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ MEMANTINE ALVOGEN, 20 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ MEMANTINE ALVOGEN, 5 MG +10 MG + 15MG + 20 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ (OPAKOWANIE WIELODAWKOWE DO LECZENIA POCZÄTKOWEGO) _(Memantini hydrochloridum)_ NALEÅģY ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Memantine Alvogen i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Memantine Alvogen 3. Jak stosowaÄ lek Memantine Alvogen 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Memantine Alvogen 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MEMANTINE ALVOGEN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE JAK DZIAÅA LEK MEMANTINE ALVOGEN Lek Memantine Alvogen naleÅŧy do grupy lekÃŗw przeciw otÄpieniu. Utrata pamiÄci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami przekazywania impulsÃŗw nerwowych przenoszÄ cych informacje w mÃŗzgu. W mÃŗzgu wystÄpujÄ tzw. receptory kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), ktÃŗre biorÄ udziaÅ w przekazywaniu sygnaÅÃŗw nerwowych istotnych dla procesu uczenia siÄ oraz dla procesÃŗw zapamiÄtywania. Lek Memantine Alvogen naleÅŧy do grupy lekÃŗw okreÅlanych mianem antagonistÃŗw receptorÃŗw NMDA. Memantine Alvogen dziaÅajÄ c na receptory NMDA, poprawia przekazywa āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Memantine Alvogen, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Memantine Alvogen, 20 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Memantine Alvogen, 5 mg +10 mg + 15mg + 20 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej (opakowanie wielodawkowe do leczenia poczÄ tkowego) 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 4,15 mg memantyny. Jedna tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg memantyny. Jedna tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 12,46 mg memantyny. Jedna tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 16,62 mg memantyny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: Jedna tabletka 5 mg zawiera 6,25 mg laktozy jednowodnej i 1,25 mg aspartamu. Jedna tabletka 10 mg zawiera 12,5 mg laktozy jednowodnej i 2,5 mg aspartamu. Jedna tabletka 15 mg zawiera 18,75 mg laktozy jednowodnej i 3,75 mg aspartamu. Jedna tabletka 20 mg zawiera 25 mg laktozy jednowodnej i 5 mg aspartamu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej OkrÄ gÅa, jasno-rÃŗÅŧowa, pÅaska, cÄtkowana tabletka ze skoÅnymi krawÄdziami o wymiarach 7 mm z wytÅoczeniem â5â na jednej stronie. OkrÄ gÅa, jasno-rÃŗÅŧowa, pÅaska, cÄtkowana tabletka ze skoÅnymi krawÄdziami o wymiarach 9 mm z wytÅoczeniem â10â na jednej stronie. OkrÄ gÅa, jasno-rÃŗÅŧowa, pÅaska, cÄtkowana tabletka ze skoÅnymi krawÄdziami o wymiarach 11 mm z wytÅoczeniem â15â na jednej stronie. OkrÄ gÅa, jasno-rÃŗÅŧowa, pÅaska, cÄtkowana tabletka ze skoÅnymi krawÄdziami o wymiarach 12 mm z wytÅoczeniem â20â na jednej stronie. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Memantine Alvogen jest wskazany w leczeniu do āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨