Memantine Alvogen 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Memantini hydrochloridum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Alvogen IPCo S.a.r.l.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

N06DX01

INN (International Name):

Memantini hydrochloridum

āĻĄā§‹āĻœ:

10 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

28 tabl., 5909991100506, Rp; 56 tabl., 5909991100544, Rp

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
MEMANTINE ALVOGEN, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
MEMANTINE ALVOGEN, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
MEMANTINE ALVOGEN, 5 MG +10 MG + 15MG + 20 MG,
TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
(OPAKOWANIE WIELODAWKOWE DO LECZENIA POCZĄTKOWEGO)
_(Memantini hydrochloridum)_
NALEÅģY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym.
Lek moÅŧe zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Memantine Alvogen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Memantine Alvogen
3.
Jak stosować lek Memantine Alvogen
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Memantine Alvogen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMANTINE ALVOGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAK DZIAŁA LEK MEMANTINE ALVOGEN
Lek Memantine Alvogen naleÅŧy do grupy lekÃŗw przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie
Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami przekazywania impulsÃŗw
nerwowych przenoszących
informacje w mÃŗzgu. W mÃŗzgu występują tzw. receptory kwasu
N-metylo-D-asparaginowego
(NMDA), ktÃŗre biorą udział w przekazywaniu sygnałÃŗw nerwowych
istotnych dla procesu uczenia się
oraz dla procesÃŗw zapamiętywania. Lek Memantine Alvogen naleÅŧy do
grupy lekÃŗw określanych
mianem antagonistÃŗw receptorÃŗw NMDA.
Memantine Alvogen działając na receptory NMDA,
poprawia przekazywa
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memantine Alvogen, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Memantine Alvogen, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Memantine Alvogen, 5 mg +10 mg + 15mg + 20 mg, tabletki ulegające
rozpadowi w jamie ustnej
(opakowanie wielodawkowe do leczenia początkowego)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 4,15 mg memantyny.
Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg
memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 8,31 mg memantyny.
Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg
memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 12,46 mg memantyny.
Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg
memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 16,62 mg memantyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka 5 mg zawiera 6,25 mg laktozy jednowodnej i 1,25 mg
aspartamu.
Jedna tabletka 10 mg zawiera 12,5 mg laktozy jednowodnej i 2,5 mg
aspartamu.
Jedna tabletka 15 mg zawiera 18,75 mg laktozy jednowodnej i 3,75 mg
aspartamu.
Jedna tabletka 20 mg zawiera 25 mg laktozy jednowodnej i 5 mg
aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Okrągła, jasno-rÃŗÅŧowa, płaska, cętkowana tabletka ze skośnymi
krawędziami o wymiarach 7 mm
z wytłoczeniem „5” na jednej stronie.
Okrągła, jasno-rÃŗÅŧowa, płaska, cętkowana tabletka ze skośnymi
krawędziami o wymiarach 9 mm
z wytłoczeniem „10” na jednej stronie.
Okrągła, jasno-rÃŗÅŧowa, płaska, cętkowana tabletka ze skośnymi
krawędziami o wymiarach 11 mm
z wytłoczeniem „15” na jednej stronie.
Okrągła, jasno-rÃŗÅŧowa, płaska, cętkowana tabletka ze skośnymi
krawędziami o wymiarach 12 mm
z wytłoczeniem „20” na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Memantine Alvogen jest wskazany w leczeniu
do
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨