Melleva 150 Mikrogramm / 30 Mikrogramm Filmtabletten

Country: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

ETHINYLESTRADIOL; LEVONORGESTREL

থেকে পাওয়া:

Exeltis Germany GmbH

এটিসি কোড:

G03AA07

INN (International Name):

ethinyl estradiol; LEVONORGESTREL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2013-12-20

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
MELLEVA 150 MIKROGRAMM / 30 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Levonorgestrel / Ethinylestradiol
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONELLE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonellen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von
4 oder mehr
Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Melleva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Melleva beachten?
3.
Wie ist Melleva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Melleva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MELLEVA UND WOFÜR IST ES ANZUWENDEN?
•
Melleva ist eine empfängnisverhütende Pille (hier allgemein als
,,Pille” bezeichnet) und wird zur
Schwangerschaftsverhütung angewendet.
•
Jede der 21 gelben Tabletten enthält eine kleine Menge von zwei

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Melleva 150 Mikrogramm / 30 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
21 GELBE FILMTABLETTEN (WIRKSTOFFHALTIGE TABLETTEN):
Eine Tablette enthält 0,15 mg Levonorgestrel und 0,03 mg
Ethinylestradiol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
84,32 mg Lactose-Monohydrat.
7 WEISSE PLACEBO-FILMTABLETTEN (WIRKSTOFFFREIE TABLETTEN):
Die Tabletten enthalten keinen Wirkstoff.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
89,50 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Wirkstoffhaltige Tablette: Gelb, rund, ca. 6 mm Durchmesser und
weniger als 4 mm hoch.
Placebo-Tablette: Weiß, rund, ca. 6 mm Durchmesser und 3 – 4 mm
hoch.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Melleva zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden.
Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Melleva mit dem
anderer kombinierter
hormoneller Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte
4.3 und 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
DOSIERUNG
WIE IST MELLEVA EINZUNEHMEN?
Die Tabletten müssen täglich etwa zur gleichen Zeit in der auf dem
Blister angegebenen Reihenfolge
eingenommen werden. Über 28 aufeinander folgenden Tagen muss jeweils
eine Tablette täglich
eingenommen werden. Mit jedem weiteren Blisterstreifen wird nach der
7-tägigen Placebo-Tabletten Phase
begonnen; in der es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Die
Abbruchblutung beginnt in der
2
Regel am 2. bis 3. Tag nach Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen
Tablette und kann noch andauern, wenn
mit der Einnahme aus dem nächsten Streifen begonnen wird.
WIE BEGINNEN SIE DIE EINNAHME VON MELLEVA?
•
Keine vorangegangene Einn