Mektix chewable 2,5 mg/25 mg filmomhulde tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van ten minste 0,5 kg

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

থেকে পাওয়া:

Krka d.d., Novo mesto

এটিসি কোড:

QP54AB51

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmomhulde tablet

রচনা:

MILBEMYCINE OXIME 2,5 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 25 mg/stuk,

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Honden

থেরাপিউটিক এলাকা:

Milbemycin oxime, combinations

অনুমোদন অবস্থা:

IE/V/0526/003

অনুমোদন তারিখ:

2021-10-14

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BD/2023/REG NL 127167/zaak 989203
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 127167/zaak 989203
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Mektix chewable 2,5 mg/25 mg
filmomhulde tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht
van ten minste 0,5 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per filmomhulde tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
2,5 mg
Praziquantel
25,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Microkristallijne cellulose
Lactosemonohydraat
Povidon
Croscarmellosenatrium
Colloidaal silicium anhydraat
Vlees Smaak
Gist poeder
Magnesium stearaat
Hypromellose
Talk
Propyleenglycol
Lever Smaak
Licht geelbruine, ovale, biconvexe, gevlekte, filmomhulde tabletten,
met een breukstreep aan één
zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Hond (kleine honden en pups).
BD/2023/REG NL 127167/zaak 989203
3
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van menginfecties door volwassen cestoden en nematoden van
de volgende species:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_
spp.
_Echinococcus_
spp.
_Mesocestoides_
spp.
- Nematoden:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _
(afname van het infectieniveau)
_ _
_Angiostrongylus vasorum _
(afname van het infectieniveau door immature volwassen (L5) en
volwassen
stadia van de parasiet; zie voor een specifiek behandelschema en
preventieschema rubriek 3.9
“Toedieningswegen en dosering”).
_Thelazia callipaeda_
(zie voor een specifiek behandelschema rubriek 3.9 “
Toedieningswegen en
dosering”).
Het diergeneesmiddel kan ook worden gebruikt ter preventie van
hartwormziekte (
_Dirofilaria immitis_
)
wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden geïndiceerd is.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij pups jonger dan 2 weken oud en/of met een gewicht
van minder dan 0,5 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpsto