Mektix CHEWABLE 16 mg/40 mg filmtabletta legalább 2 kg testtömegu macskák számára A.U.V.

Country: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

সক্রিয় উপাদান:

Prazikvantel, Milbemicin-oxim

থেকে পাওয়া:

Krka d.d. Novo Mesto

এটিসি কোড:

QP54AB51

INN (International Name):

Praziquantel, Milbemicin-oxim

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmtabletta

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutic group:

Macska

Therapeutic area:

milbemycin, combinations

পণ্য সারাংশ:

Eseti engedély száma: 4048/1/19/ NÉBIH ÁTI(2 tabletta), 4048/2/19/ NÉBIH ÁTI(4 tabletta), 4048/3/19/ NÉBIH ÁTI(48 tabletta)

অনুমোদন অবস্থা:

engedélyezve

অনুমোদন তারিখ:

2019-03-29

তথ্য লিফলেট

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
MEKTIX CHEWABLE 16 MG/40 MG FILMTABLETTA LEGALÁBB 2 KG TESTTÖMEGŰ
MACSKÁK SZÁMÁRA A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Szlovénia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko,
Horvátország
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven,
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Mektix CHEWABLE 16 mg/40 mg filmtabletta legalább 2 kg testtömegű
macskák számára A.U.V.
Milbemicin-oxim/prazikvantel
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy filmtabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Milbemicin-oxim
16 mg
Prazikvantel
40 mg
Barna, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán felezővonallal.
A tabletta felezhető.
4.
JAVALLAT(OK)
A következő fejletlen és kifejlett fonál- és galandférgek által
okozott kevert fertőzések kezelésére:
Galandférgek:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_
spp.
_ _
_Echinococcus multilocularis _
Fonálférgek:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
A készítmény a szívférgesség (
_Dirofilaria immitis_
) megelőzésére is használható, ha egyidejűleg a
galandférgek elleni kezelés is indokolt.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a tabletta 2 kg-nál kisebb testtömegű macskákon.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
2
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritkán, mindenekelőtt fiatal macskáknál, szisztémás
tüneteket (például levertséget), idegrendszeri
tüneteket (pl. ataxiát/ koordinálatlan mozgásokat és
izomremegést), és/vagy gyomor-bélrendszeri tüneteket
(pl. hányást és hasmenést) figyeltek meg a milbemicin/prazikvantel
komb

পণ্য বৈশিষ্ট্য

2
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA_ _
_ _
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Mektix CHEWABLE 16 mg/40 mg filmtabletta legalább 2 kg testtömegű
macskák számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Milbemicin-oxim
16 mg
Prazikvantel
40 mg
SEGÉDANYAGOK:
Sárga vas-oxid (E172)
0,03 mg
Vörös vas-oxid (E172)
0,12 mg
Fekete vas-oxid (E172)
0,05 mg
Titán-dioxid (E171)
0,21 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barna, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán felezővonallal.
A tabletta felezhető.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Macska (legalább 2 kg testtömegű)
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
A következő éretlen és kifejlett fonál- és galandférgek által
okozott kevert fertőzések kezelésére:
Galandférgek:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp.
_ _
_Echinococcus multilocularis _
Fonálférgek:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
A készítmény a szívférgesség (
_Dirofilaria immitis_
) megelőzésére is használható, ha egyidejűleg a
galandférgek elleni kezelés is indokolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a tabletta 2 kg-nál kisebb testtömegű macskákon.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Ajánlott az összes, ugyanabban a háztartásban élő állatot
egyidejűleg kezelni.
A féregfertőzések ellen hatékony védelmet biztosító program
megtervezése érdekében, a helyi járványügyi
információkat és a macska féregfertőzésnek való kitettségét
is figyelembe kell venni, valamint javasolt
szakmai (állatorvosi) tanácsot kérni.
_ _
_D. caninum_
fertőzés esetén, az újrafertőződés megelőzése érdekében
megfontolandó a köztigazdák (pl.
bolhák és tetvek) elleni egyidejű kezelés.
Egy adott anthelmintikum-csoporttal szembeni rezisz