দেশ: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
risperidoon
Medochemie Limited
N05AX08
risperidoon
1mg 30TK; 1mg 10TK; 1mg 90TK; 1mg 120TK; 1mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Medorisper, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Medorisper, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Medorisper, 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid risperidoon Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Medorisper ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Medorisper’i võtmist 3. Kuidas Medorisper’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Medorisper’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Medorisper ja milleks seda kasutatakse Medorisper kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse antipsühhootikumideks. Ravimit Medorisper kasutatakse järgmiste seisundite ravis: Skisofreenia, mille puhul võite näha, kuulda ja tunda asju, mida ei ole olemas, uskuda asju, mis ei ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust. Mania, mille puhul võite end tunda väga erutununa, innustununa, ärevana, entusiastlikuna või hüperaktiivsena. Mania ilmneb haigusena, mida nimetatakse bipolaarseks häireks Pikaajalise agressiooni lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) Alzheimeri dementsusega inimestel, kes vigastavad ennast ja teisi. Eelnevalt peaks olema kasutatud alternatiivseid (mittemedikamentoossed) ravisid Pikaajalise agressiooni lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) intellektipuudega sotsialiseerumata käitumishäirega lastel (vähemalt 5-aastased) ja noorukitel. Medorisper aitab leevendada teie haiguse sümptomeid ja ei lase neil uuesti avalduda. 2. Mida on vaja teada enne Medorisper’i võtmist Medorisp সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Medorisper, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Medorisper, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Medorisper, 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1 mg tablett sisaldab 1 mg risperidooni Üks 2 mg tablett sisaldab 2 mg risperidooni Üks 3 mg tablett sisaldab 3 mg risperidooni INN. Risperidonum Teadaolevat toimet omavad abiained Üks 1 mg, 2 mg ja 3 mg Medorisper’i õhukese polümeerikattega tablett sisaldab vastavalt 118, 117 või 116 mg laktoosmonohüdraati. Üks 2 mg Medorisper’i õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,034 mg päikeseloojangukollast FCF (E 110). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Medorisper 1 mg: valged, ovaalsed, õhukese polümeerikattega tabletid, poolitusjoon mõlemal poolel. Suurus ligikaudu 11 x 5,5 mm. Medorisper 2 mg: oranžid, ovaalsed, õhukese polümeerikattega tabletid, poolitusjoon mõlemal poolel. Suurus ligikaudu 11 x 5,5 mm. Medorisper 3 mg: kollased, ovaalsed, õhukese polümeerikattega tabletid, poolitusjoon mõlemal poolel. Suurus ligikaudu 11 x 5,5 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Medorisper on näidustatud skisofreenia raviks. Medorisper on näidustatud bipolaarse häirega seotud mõõduka raskusega kuni raskete mania- episoodide raviks. Medorisper on näidustatud püsiva agressiivsuse lühiajaliseks (kuni 6 nädalat) raviks mõõduka raskusega kuni raske Alzheimeri dementsusega patsientidel, kellel puudub ravivastus mittemedikamentoossele ravile ning kui kaasneb oht vigastada ennast ja teisi. Medorisper on näidustatud alla keskmise intellektiga või vaimse puudega (DSM-IV) üle 5-aastaste laste ja noorukite püsiva agressiivsuse lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks (kuni 6 nädalat) sotsialiseerumata käitumishäire korral, kui agressiivne või muu disruptiivset tüüpi käitumine vajab medikamentoosset ravi. Medikamentoosne ravi peab olema সম্পূর্ণ নথি পড়ুন