দেশ: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kisik
V03AN01
oxygen
medicinski plin, stisnjeni
kisik 100 % / 1 vsebnik
Za inhaliranje
1 vsebnik
ZZ
kisik
Pakiranje :jeklenka velikosti 20 l, napolnjena pri tlaku 150 barov, s klasičnim ventilom, pin-index ventilom ali ventilom z vgrajenim regulatorjem tlaka; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IB/020-20. 12. 2023 1 NAVODILO ZA UPORABO MEDICINSKI KISIK ISTRABENZ PLINI 100 % MEDICINSKI PLIN, STISNJENI kisik _ _ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Medicinski kisik Istrabenz plini in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Medicinski kisik Istrabenz plini 3. Kako uporabljati zdravilo Medicinski kisik Istrabenz plini 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Medicinski kisik Istrabenz plini 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MEDICINSKI KISIK ISTRABENZ PLINI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Medicinski kisik Istrabenz plini vsebuje 100 % kisik, medicinski plin, ki je polnjen v jeklenke pod visokim tlakom. Kisik je nujno potreben za človeško življenje in mora biti neprestano na voljo vsem tkivom. Če kisik iz kakršnega koli razloga ne prehaja iz pljuč v kri v dovolj veliki količini, pride v tkivih do njegovega pomanjkanja (hipoksije). Zdravilo Medicinski kisik Istrabenz plini se lahko uporablja pri normalnem tlaku (normobarično zdravljenje) ali pri nadzorovanem oziroma reguliranem tlaku, ki je večji od atmosferskega, v hiperbaričnih komorah (hiperbarično zdravljenje). Pri normobaričnem zdravljenju je koncentracija kisika večja od 21 % in lahko doseže 100 %. Pri hiperbaričnem zdravljenju je koncentracija kisika 100 %. PRI NORMOBARIČNEM ZDRAVLJENJU SE ZDRAVILO MEDICINSKI KISIK ISTRABENZ PLINI UPORAB সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
JAZMP-IB/020-20. 12. 2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Medicinski kisik Istrabenz plini 100 % medicinski plin, stisnjeni 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA kisik 100 % _V/V_ , tlak 150 ali 200 barov (pri 15 °C) 3. FARMACEVTSKA OBLIKA medicinski plin, stisnjeni Brezbarven plin, brez vonja. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje različnih hipoksij, ki zahtevajo normobarično ali hiperbarično zdravljenje s kisikom. Zdravilo je indicirano pri pediatričnih in odraslih bolnikih. _Normobarično zdravljenje s kisikom _ - Zdravljenje in preprečevanje akutne ali kronične hipoksije ne glede na vzrok. - Dovajanje plina pri respiratorjih za anestezijo in/ali reanimacijo. - Medij za vdihavanje – eden izmed plinov, ki se uporabljajo s pomočjo nebulatorja. - Zdravljenje akutnega napada ponavljajočih ali večkratnih glavobolov (Bing – Hortonov sindrom). _Hiperbarično zdravljenje s kisikom _ - Zdravljenje dekompresijske bolezni. - Zdravljenje zračne/plinske embolije iz drugih vzrokov. - Zdravljenje zastrupitve z ogljikovim monoksidom. Zdravljenje bolnikov, ki so bili izpostavljeni ogljikovem monoksidu, je indicirano predvsem pri nosečnicah ali bolnikih, ki so ali so bili nezavestni ali so kazali nevrološke simptome in/ali poslabšano delovanje srčno-žilnega sistema ali hudo acidozo, ne glede na izmerjene vrednosti karboksihemoglobina (COHb - _carboxyhemoglobin_ ). - Dodatno zdravljenje pri anaerobnih okužbah (plinska gangrena). - Dodatno zdravljenje pri osteoradionekrozi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _NORMOBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM _ Zdravljenje s kisikom je namenjeno vzdrževanju delnega tlaka kisika v arterijski krvi (PaO 2 ) nad 60 mm Hg (oz. 7,96 kPa) ali saturacije hemoglobina s kisikom v arterijski krvi na 90 % ali več. Pri normobaričnem zdravljenju bolnik vdihava zmes plinov, bogatejšo s kisikom kot v naravnem okolju, torej je koncentracija kisika v vdihanem zraku večja od 21 %. Delni tlak kisika je med 0,213 in 1,013 bari. Če je সম্পূর্ণ নথি পড়ুন