দেশ: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Medetomidin
Industrial Veterinaria S.A.
QN05CM
Medetomidine (Medetomidini hydrochloridum)
Injekční roztok
kočky, psi
Jiná hypnotika a sedativa
Kódy balení: 9905076 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
2016-06-08
. PŘÍBALOVÁ INFORMACE: MEDESON 1 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO PSY A KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Industrial Veterinaria, S. A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medeson 1 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky Medetomidini hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Medetomidini hydrochloridum 1,0 mg (odpovídá 0,85 mg medetomidinum) POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218) 1,0 mg Propylparaben 0,2 mg Čirý a bezbarvý roztok. 4. INDIKACE Psi a kočky: - Sedace pro usnadnění manipulace se zvířaty během klinického vyšetření. - Premedikace před celkovou anestezií. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se závažným kardiovaskulárním onemocněním, onemocněním dýchacích cest nebo poruchou jater či ledvin. Nepoužívat v případě obstrukční poruchy trávicího traktu (např. torze žaludku, neprůchodnost střev či obstrukce jícnu). Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s diabetes mellitus. Nepoužívat u zvířat v šoku, vyhublých nebo silně oslabených. Nepoužívat u zvířat s očními problémy, pro které by mohlo být zvýšení nitroočního tlaku nebezpečné. Nepodávat současně se sympatomimetiky nebo sulfonamidy a trimethoprimem. 1/7 . Viz bod „Březost a laktace“. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech se mohou objevit následující nežádoucí účinky: - Kardiovaskulární účinky, např. bradykardie s atrioventrikulárním blokem (1. a 2. stupně) a příležitostně také extrasystoly, vazokonstrikce věnčitých tepen, pokles srdečního výdeje a zvýšení krevního tlaku, a to těsně po podání přípravku ( সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medeson 1 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Medetomidini hydrochloridum……………………….. 1,0 mg (odpovídá 0,85 mg medetomidinum) POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218) 1,0 mg Propylparaben 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý a bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky: - Sedace pro usnadnění manipulace se zvířaty během klinického vyšetření. - Premedikace před celkovou anestezií. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se závažným kardiovaskulárním onemocněním, onemocněním dýchacích cest nebo poruchou jater či ledvin. Nepoužívat v případě obstrukční poruchy trávicího traktu (např. torze žaludku, neprůchodnost střev či obstrukce jícnu). Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.Nepoužívat u zvířat s diabetes mellitus. Nepoužívat u zvířat v šoku, vyhublých nebo silně oslabených. Nepoužívat u zvířat s očními problémy, pro které by mohlo být zvýšení nitroočního tlaku nebezpečné. Nepodávat současně se sympatomimetiky nebo sulfonamidy a trimethoprimem. Viz bod 4.7. 1 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Medetomidin nemusí zajistit analgezii na celou potřebnou dobu, při bolestivých zákrocích proto třeba zvážit podání dalšího analgetika. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Před aplikací veterinárního léčivého přípravku ke zklidnění nebo navození celkové anestézie by mělo být každé zvíře klinicky vyšetřeno. Při premedikačním použití přípravku je dávku anestetika nutné odpovídajícím způsobem snížit a titrovat podle odezvy v সম্পূর্ণ নথি পড়ুন