MEDAXONE

Country: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

Цефтриаксон

থেকে পাওয়া:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

এটিসি কোড:

J01DD04

INN (International Name):

ceftriakson

ডোজ:

1g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

প্যাকেজ ইউনিট:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 10x1g

শ্রেণী:

Z

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Manufactured by:

MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C)

পণ্য সারাংশ:

JKL: 0321770

অনুমোদন অবস্থা:

REGISTRACIJA

অনুমোদন তারিখ:

2020-12-23

তথ্য লিফলেট

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
MEDAXONE
®
, 1 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFTRIAKSON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek MEDAXONE i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek MEDAXONE
3.
Kako se primenjuje lek MEDAXONE
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek MEDAXONE
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK MEDAXONE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek MEDAXONE sadrži aktivnu supstancu ceftriakson. Ona pripada grupi
lekova koji se zovu cefalosporini
(antibiotici koji se upotrebljavaju za lečenje bakterijskih
infekcija), a deluje tako što uzrokuje smrt bakterije
koja je uzročnik infekcije sprečavanjem izgradnje njenog ćelijskog
zida.
Lek MEDAXONE se kod odraslih i dece, uključujući novorođenčad
rođenu na vreme (u terminu), koristi za
lečenje:

bakterijskog meningitisa (infekcija moždanih ovojnica);

pneumonije (zapaljenja pluća do koje je došlo u bolnici ili van
nje);

akutnog zapaljenja srednjeg uha (_otitis media_);

intraabdominalnih infekcija (infekcija trbuha);

teških infekcija urinarnog trakta;

infekcija kostiju i zglobova;

teških infekcija kože i mekih tkiva;

gonoreje (bolest koju izaziva bakterija _ Neisseria gonorrhoeae, _
najčešće se prenosi seksualnim
putem, ali je moguć prenos i sa majke na dete u toku porođaja);

sifilisa (bolest koju izaziva bakterija _

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
MEDAXONE
®
, 1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: ceftriakson
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1 g ceftriaksona u obliku ceftriakson-natrijuma.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Farmaceutski oblik: Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Izgled: Skoro beo ili žućkast, slabo higroskopan, kristalni prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek MEDAXONE je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih
i dece uključujući i novorođenčad
rođenu u terminu:

bakterijski meningitis

vanbolnički stečena pneumonija

bolnička pneumonija

akutni _otitis media_

intraabdominalne infekcije

komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefritis)

infekcije kostiju i zglobova

komplikovane infekcije kože i mekih tkiva

gonoreja

sifilis

bakterijski endokarditis.
Lek MEDAXONE se može koristiti:

u terapiji akutne egzacerbacije hronične opstuktivne bolesti pluća
kod odraslih

u terapiji diseminovane _ Lyme borreliosis_ (rana faza (stadijum II) i
kasna faza (stadijum III)) kod
odraslih i dece uključujući novorođenčad od 15. dana života

za pre-operativnu profilaksu infekcija operativnog mesta

kod pacijenata sa neutropenijom i
povišenom telesnom temperaturom za koju se sumnja da je
posledica bakterijske infekcije

kod pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je
povezana sa nekom od gore
navedenih infekcija.
Lek MEDAXONE treba primeniti u kombinaciji
sa drugim antibakterijskim lekovima uvek kada postoji
mogućnost da bakterija koja izaziva infekciju nije osetljiva na
ceftriakson (videti odeljak 4.4).
Potrebno je uzeti u obzir lokalne zvanične smernice za pravilnu
upotrebu antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
2 od 17
Doza zavisi od težine infekcije, osetljivosti
mikroorganizama, mesta i vrste infekcije,
kao i od starosti
i
funkcije jetre i bubrega pacijenta.
Preporučene doze u tabelama koje sle