দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Urokinase
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)
Urokinase
Trockensubstanz
Teil 1 - Trockensubstanz; Urokinase (12544) 1000000 Internationale Einheit
Injektion intravenös; Instillation intravenös
erloschen
1996-04-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MEDACINASE 1 000 000, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW. INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Urokinase LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Medacinase 1 000 000 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Medacinase 1 000 000 beachten? 3. Wie ist Medacinase 1 000 000 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Medacinase 1 000 000 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MEDACINASE 1 000 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Medacinase 1 000 000 ist ein Arzneimittel zur Auflösung von Fibringerinnseln. Medacinase 1 000 000 wird angewendet bei: - Blutgerinnseln in Schlagadern (periphere arterielle Thrombose) - Abflussbehinderung aufgrund eines Blutgerinnsels in tiefen Beinvenen (akute und subakute Thrombose tiefer Venen) - Verschleppung eines Blutgerinnsels in Lungenschlagadern (akute diagnostisch gesicherte Lungenembolie), insbesondere bei instabilen Kreislaufverhältnissen - Verschluss einer operativ angelegten Kurzschlussverbindung zwischen Arterie und Vene (thrombosierter arteriovenöser Shunt). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MEDACINASE 1 000 000 BEACHTEN? MEDACINASE 1 000 000 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Urokinase oder einen der sonstig সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Medacinase 1 000 000 Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche Medacinase 1 000 000 mit 166 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung enthält 1.000.000 I.E. Urokinase Die vollständige Auflistung der sonstigenBestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Periphere arterielle Thrombose - akute und subakute Thrombose tiefer Venen - akute diagnostisch gesicherte Lungenembolie, insbesondere bei instabilen hämodynamischen Verhältnissen - thrombosierter arteriovenöser Shunt 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Die Dosierungen richten sich nach den jeweiligen Indikationen Periphere arterielle Thrombose Systemische Lyse: Für die Behandlung der arteriellen Verschlüsse werden initial 250.000 - 600.000 I.E. Urokinase über 10-20 Minuten i.v. empfohlen sowie als Erhaltungsdosis 80.000 - 150.000 I.E. Urokinase/h. Eine simultane Heparingabe ist in der Regel notwendig, um einen ausreichenden Schutz gegen eine Rethrombosierung zu gewährleisten. Beginn und Dauer der Heparingabe richten sich nach der aPTT, die auf das 1,5- bis 2,5- fache der Norm verlängert sein sollten. Im Allgemeinen ist eine Dosierung von 500 – 1.000 I.E. unfraktioniertem Heparin/h i.v. ausreichend. Lokale Lyse: 2 Initial wird der Thrombus mit Urokinaselösung infiltriert. Die Dosis sollte nicht höher als 100.000 – 120.000 IE / Stunde für einen 70 kg gewichtigen Patienten sein. Die lokale Lyse wird bis zum eingetretenen Erfolg (maximal 48 Stunden) durchgeführt. Thrombose tiefer Venen Initial werden 250.000 - 600.000 I.E. Urokinase über 10-20 Minuten i.v. gegeben. Die Erhaltungsdosis beträgt 40.000 - 100.000 I.E./h. Eine simultane Heparingabe ist in der Regel notwendig, um einen ausreichenden Schutz gegen eine Rethrombosierung zu gewährleisten. Beg সম্পূর্ণ নথি পড়ুন