Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amoxicillintrihydrat
Vetpharma Animal Health, S.L.
QJ01CA04
amoxicillin trihydrate
500 mg/g
Pulver för användning i dricksvatten
amoxicillintrihydrat 500 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Anka, Fjäderfä, Svin
Amoxicillin
Förpacknings: Påse, 400 gram; Påse, 1000 gram; Påse, 15 x 1000 gram
Godkänd
2014-09-26
1 BIPACKSEDEL FÖR MAXYL VET 500 MG/G PULVER FÖR ANVÄNDNING I DRICKSVATTEN TILL KYCKLINGAR, KALKONER, ANKOR OCH GRISAR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Vetpharma Animal Health, S.L Les Corts, 23 08028 Barcelona Spanien Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Laboratorios Karizoo, S.A. Pol. Ind. La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – Caldes de Montbui (Barcelona) Spanien Lokal företrädare: Chemvet dk A/S A. C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Danmark 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Maxyl vet 500 mg/g pulver för användning i dricksvatten till kycklingar, kalkoner, ankor och grisar amoxicillintrihydrat 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje gram innehåller: AKTIV SUBSTANS: Amoxicillin 436 mg Ekvivalent med 500 mg amoxicillintrihydrat Vitt pulver. Klar och färglös vätska i lösning. 4. FÖRPACKNINGSSTORLEKAR Påse 400 g Påse 1 kg Kartong med 15 påsar à 1 kg. 5. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Behandling av infektioner hos kycklingar, kalkoner och ankor orsakade av bakterier känsliga för amoxicillin. Grisar: För behandling av pasteurellos. 6. KONTRAINDIKATIONER 2 Detta läkemedel får inte ges till kaniner, marsvin, hamstrar, ökenråttor eller andra små växtätare. Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner eller andra betalaktamantibiotika eller mot något hjälpämne. Använd inte till djur med njursjukdom inklusive anuria eller oliguri. 7. BIVERKNINGAR Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighetsreaktioner som sällan kan vara allvarliga. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade samhällen uppvisar biverkning(ar)) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 100 behandlade samhällen) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 1 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Maxyl vet 500 mg/g pulver för användning i dricksvatten till kycklingar, kalkoner, ankor och grisar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje gram innehåller: AKTIV SUBSTANS: Amoxicillin........................................................................................................436 mg Ekvivalent med 500 mg amoxicillintrihydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver för användning i dricksvatten. Vitt pulver. Klar och färglös vätska i lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Kycklingar, kalkoner, ankor och grisar. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Behandling av infektioner hos kycklingar, kalkoner och ankor orsakade av bakterier känsliga för amoxicillin. Grisar: För behandling av pasteurellos. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Detta läkemedel får inte ges till kaniner, marsvin, hamstrar, ökenråttor eller andra små växtätare. Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner eller andra ß-laktamantibiotika eller mot något hjälpämne. Använd inte till djur med njursjukdominklusive anuria eller oliguri. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Saknar effekt mot betalaktamasproducerande organismer. Grisar: Djurens upptag av läkemedlet kan förändras till följd av sjukdomen. Om vattenintaget är otillräckligt ska djuren i stället behandlas genom injektion. Vid användning av läkemedlet ska hänsyn tas till officiella, nationella och lokala regelverk rörande antimikrobiell behandling. Användningen av läkemedlet ska baseras på känslighetstestning av bakterier tagna från djuret. Om detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på lokal (regional, på gårdsnivå) epidemiologisk information om målbakteriens känslighet. Användning av läkemedlet som strider mot anvisningarna givna i produktresumén kan öka förekomsten av amoxicillinres সম্পূর্ণ নথি পড়ুন