Country: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rizatriptano
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
N02CC04
Rizatriptan
10 mg
Comprimido
Rizatriptano, benzoato 14.53 mg
Via oral
Blister 6 unidade(s)
2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca
MSRM
N/A
rizatriptan
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2716181 CNPEM: 50012177 CHNM: 10045798 Comercializado
Autorizado
1998-07-07
APROVADO EM 06-07-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Maxalt 10 mg Comprimidos rizatriptano Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Maxalt e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Maxalt 3. Como tomar Maxalt 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Maxalt 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Maxalt e para que é utilizado Maxalt pertence à classe de medicamentos denominados agonistas dos recetores seletivos da serotonina 5-HT1B/1D. Maxalt é usado para tratar a fase de cefaleia (dor de cabeça) das crises de enxaqueca em adultos. Tratamento com Maxalt: Reduz a dilatação dos vasos sanguíneos que rodeiam o cérebro. É esta dilatação que origina a dor de cabeça da crise de enxaqueca. 2. O que precisa de saber antes de tomar Maxalt Não tome Maxalt se: - tem alergia ao benzoato de rizatriptano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - tem hipertensão grave ou moderadamente grave, ou hipertensão ligeira não controlada por medicação - tem ou teve problemas cardíacos incluindo ataque cardíaco ou dor no peito (angina) ou se teve sinais relacionados com doença cardíaca - tem problemas graves no fígado ou problemas graves nos rins - teve um acidente vascular cerebral (AVC) ou ataque isquémico transitório (AIT) - tem problemas de artérias bloqueadas (doença vascular periférica) - está a to সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 06-07-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Maxalt 10 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 14,53 mg de benzoato de rizatriptano (correspondendo a 10 mg de rizatriptano). Excipiente(s) com efeito conhecido: 60,5 mg de lactose mono-hidratada no comprimido de 10 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Os comprimidos de 10 mg são cor-de-rosa pálido, em forma de cápsula, com a gravação MAXALT de um lado e MSD 267 no outro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento agudo da fase de cefaleia das crises de enxaqueca, com ou sem aura, em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração Maxalt não deve ser usado profilaticamente. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com líquido. Efeito dos alimentos: A absorção do rizatriptano é atrasada em, aproximadamente, uma hora quando administrado com os alimentos. Assim, o início do efeito pode ser atrasado quando o rizatriptano é administrado no pós-prandial (ver também Propriedades farmacocinéticas, Absorção). Posologia Adultos com 18 ou mais anos de idade APROVADO EM 06-07-2018 INFARMED A dose recomendada é 10 mg. Repetição da dose: As doses devem respeitar um intervalo mínimo de 2 horas; não devem tomar- se mais do que 2 doses num período de 24 horas. - para recorrência da cefaleia dentro de 24 horas: se a cefaleia voltar depois do alívio da crise inicial, pode tomar-se mais uma dose. Devem respeitar-se os limites indicados acima. - depois de falência de efeito: a eficácia duma segunda dose para tratamento da mesma crise, depois de não ter sido eficaz a primeira dose, não foi avaliada em estudos controlados. Assim, se um doente não responder ao tratamento com a primeira dose, não deverá tomar uma segunda dose para a mesma crise. Os estudos clínicos mostraram que os doentes que não respondem ao tratamento de uma crise podem vir a responder ao tr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন